重磅政策出爐
《方案》對國家組織藥品集中采購和使用試點工作作出部署，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展試點工作。
《方案》指出，根據黨中央、國務院部署，為深化醫藥衛生體制改革，完善藥品價格形成機制，開展國家組織藥品集中采購和使用試點。目標任務是實現藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。
《方案》提出，要按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，即國家擬定基本政策、范圍和要求，組織試點地區形成聯盟，以聯盟地區公立醫療機構為集中采購主體，探索跨區域聯盟集中帶量采購。
《方案》明確，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區上市的集中采購范圍內藥品的生產企業，均可參加試點。具體措施如下：
一是帶量采購，以量換價。按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%－70%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫療機構或其代表根據上述采購價格與生產企業簽訂帶量購銷合同。二是招采合一，保證使用。試點地區公立醫療機構應優先使用中選藥品，確保1年內完成合同用量。三是確保質量，保障供應。要嚴格執行質量入圍標準和供應入圍標準，建立對入圍企業產品質量和供應能力的調查、評估、考核、監測體系。四是保證回款，降低交易成本。醫療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規定與企業及時結算，降低企業交易成本。嚴查醫療機構不按時結算藥款問題。醫?；鹪诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫療機構。有條件的城市可試點醫保直接結算。
為保障試點政策落地，《方案》要求做好政策銜接，實現三醫聯動。一是探索試點城市醫保支付標準與采購價協同。二是通過機制轉化，促進醫療機構改革。三是壓實醫療機構責任，確保用量。四是明確部門職責，做好政策銜接。
下一步，試點地區要在省級采購平臺上按照集中采購價格完成掛網，于2019年初開始執行集中采購結果。
政策解讀
東莞證券認為，本次文件作為4+7城市帶量采購的正式版，標志著帶量采購的真正落地。試點方案的整體內容與之前12月27日藥監局發布的配套文件并無明顯差異，從國辦層次再次明確了帶量采購的改革目的以及基本思路，對細化的要求做了更加全面的規定，從多方面保證帶量采購的執行落地。
入圍標準不降，包括質量入圍標準和供應入圍標準。質量入圍標準主要考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等，原則上以通過一致性評價為依據。供應入圍標準主要考慮企業的生產能力、供應穩定性等，能夠確保供應試點地區采購量的企業可以入圍。入圍門檻沒有降低，明確要從通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種。供應是另一容易被忽視的入圍標準，為了滿足臨床用藥，即使通過了一致性評價的藥物也要保證產能，不按合同供貨、不能保障質量和供應的企業將被懲戒，未來原料藥與制劑一體化生產的企業在供應這一標準將具備更高的主動權。
三醫聯動保證采購量，保證回款?！斗桨浮访鞔_按照試點地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量，進行帶量采購，要求試點地區公立醫療機構應優先使用，將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核，確保1年內完成合同用量。聯動醫保支付價、探索醫療機構薪酬體制改革、藥品使用掛鉤績效聯動執行，保證帶量采購執行后臨床用藥的快速平穩過渡。對于企業擔心的回款問題，《方案》要求嚴查醫療機構不按時結算藥款問題，醫保基金在總額預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫療機構。有條件的城市可試點醫保直接結算。
帶量采購在全國全面推行需要較長時間，但趨勢難以避免。由于目前通過一致性評價的品種不多，再加上醫保支付標準、回款方式等尚未明確，帶量采購在全國全面推行仍需要較長時間，短期對藥企的業績沖擊有限。但考慮到醫保基金的支出壓力，國家醫保局仍有強烈動機和能力推行帶量采購，全國價格聯動為大概率；本次集采試點方案由中央全面深化改革委員會審議通過，由國家層面啟動，具有極強的指導意義，帶量采購的試點范圍未來預計會進一步擴大。
帶量采購將使改變仿制藥企的估值體系，藥企轉型在所難免。帶量采購的意義在于優化醫保支出結構，為抗癌藥騰出空間，解決過期原研價格居高不下的問題。對于中標的企業，可能面臨毛利率下降，但同時銷售費用率也會相應下降，企業可能選擇犧牲部分老品種為新品種鋪路；未中標的企業則會面臨丟失市場的壓力，且仍有可能要通過大幅降價爭奪剩余市場份額。
醫藥行業影響大
作為近幾年醫藥最重要的政策之一，帶量采購對行業影響巨大，醫藥行業的經營模式、利潤率都在重構，帶量采購的試行也導致醫藥股的深度回調。
平安證券認為，第一批帶量采購試點結果出爐后，由于降價幅度超出市場預期，醫藥板塊經歷了一輪深度調整，目前市場已經基本反映了帶量采購對行業生態的沖擊。
1月18日，Wind制藥板塊市盈率22.8倍，市凈率2.59倍；在2008年，上證指數1664點時，市盈率也不過是20倍，市凈率2.6倍。目前的醫藥股估值已經是在歷史最低位。
2018年，醫藥并沒有扮演防守性板塊的角色，投資者受損嚴重。2018下半年大盤持續走弱，醫藥行業熊冠兩市。據統計，2018年下半年，醫藥生物行業指數累計下跌28.8%，市值蒸發超萬億元。
后期能否觸底反攻？
盡管在二季度和三季度中被持續減持，但Wind數據顯示，截至2018年三季度末，醫藥生物板塊仍是QFII、公募、私募基金合計持股的第一大重倉行業，持股市值合計達1465.43億元，占流通股比例為4.49%。
樂觀者認為，政策消極影響邊際減弱，醫藥估值修復可期。帶量采購帶來仿制藥價格下降并不意味著醫?？偭靠s減。醫?？刭M準確的說法是“醫保的精細化管理”：醫保并不是省下錢存著不用，而是將更多的資源用于創新藥和醫療服務上，創新成為大勢所趨。
聯訊證券認為，醫藥行業屬于弱周期行業，需求剛性明顯，基本不受經濟周期波動和國際貿易博弈影響，隨著我國老齡化加深，醫療保健需求將持續上升，2019年醫藥行業基本不存在大幅下滑的可能。2018年前三季度興業整體營收和扣費凈利潤保持約20%的較快增速。
中金公司認為，制藥行業最嚴厲政策已過，中長期依然看好中國醫藥板塊。當前 的政策變革有利市場集中化提升，龍頭標的仍是最佳選擇。帶量采購政策未來仍有調整空間，且一致性評價進度緩慢，仿制藥板塊的放緩可能要慢于市場當前非常悲觀的預測。在用藥結構調整的大背景下，創新藥（腫瘤藥）、生物藥、優質仿制藥仍 有較大的用藥滲透率提升空間。
而華金證券則有所悲觀，其認為，隨著一致性評價的逐步落地，傳統化學仿制藥將逐步去品牌化，變成標準品，行業也將進入成熟期，板塊整體承壓較大。“帶量采購”最直接的影響是藥品毛利率的大幅下滑，雖然中標企業也可以節約銷售費用，但仍無法完全彌補降價產生的損失。長期來看，隨著每個品種通過一致性評價的公司越來越多，國產仿制藥的價格將逐步下降，化學仿制藥行業最終會演變成普通制造業。