作者：石躍新發布日期：2018-07-11

　　7月9日，安徽省食藥監局召開深化“放管服”改革推動“最多跑一次”工作新聞發布會，深挖“最多跑一次”內涵，做好權力清理的減法、服務升級的加法，真正實現企業辦事“最多跑一次”。

　　“簡”字當頭　實行合并檢查并聯審批

　　去年，省食藥監局“刀刃向內”，率先在全省政務服務中對所有事項全覆蓋，全面實現了“最多跑一次”。今年本著提速增效、減輕企業負擔、提高行政效率的目標，將可協同、可聯辦的多個政務服務事項整合起來，把原先按次序先后辦理的串聯性事項，變成同時辦理的并聯性事項，進一步深化審批項目合并檢查制度，實行“同時申報、合并檢查、并聯審批”。

　　早在2016年，該局行政審批辦就著手探索“合并檢查、并聯審批”工作機制，先后將藥品經營、藥品生產多個事項進行合并檢查、并聯審批。此次在以往工作的基礎上，增加“藥品技術轉讓與藥品生產質量管理規范認證”、“醫療器械產品首次注冊質量管理體系核查與醫療器械生產許可”兩個合并檢查事項，將事項清單擴大到9個。

　　“快”字提速　實行優化流程馬上就辦

　　安徽省食藥監局梳理了所有事項辦事程序，對四類情況進行了程序上的調整和減免。即對藥品批發企業申請變更注冊地址（在管轄區內），變更經營范圍（含蛋白同化制劑、肽類激素），經自查承諾符合要求的，當場予以辦理；變更倉庫面積，庫區內調整的，經自查符合要求的自行進行調整。藥品批發企業申請分立的，如不涉及經營、倉庫地址變更及質量管理體系的變化，則不再進行《藥品經營質量管理規范》認證。部分醫療器械生產企業申請《醫療器械生產許可證》延續的，取消現場核查環節。提前藥品GMP、GSP認證公示時間，將過去的認證檢查通知與認證公示進行整合并提前，通過流程再造，實現實實在在的提速。

　　推進馬上就辦，擴大當場辦結事項范圍。今年由上年10個納入當場就辦的事項清單增加到30項，不需現場勘察、技術審評、專家論證、公示等環節，且申請材料齊全、符合法定形式、能夠當場做出決定的，給予當場受理、辦結、制證和送達。

　　“減”字為要　實行減證便民職權下放

　　省食藥監局對沒有法律法規依據的材料、環節等一律取消，對符合職權下放條件的事項進行下放。廢止《關于對新開辦藥品批發企業現代物流系統裝置和設備補充說明的函》，取消對倉庫層高、“除冷庫外，其他倉庫必須符合陰涼庫要求”等規定；取消GMP認證和化妝品生產許可事項中的整改材料所在地市食藥監局復查確認環節；取消藥品批發企業GSP認證、經營許可事項和醫療器械生產許可證變更事項中的所在地市級食藥監管部門蓋章確認環節；取消食品生產許可證延續和變更事項中的市縣食藥監局重點情況確認環節。下放的權力主要是部分類別的食品生產許可權限。

　　安徽省食藥監局副局長吳麗華強調，將繼續堅持以人民為中心的發展思想，不懼刀刃之痛，不停創新之步，不折不扣落實“放管服”改革要求，以簡政放權和減證便民為重要抓手，把“最多跑一次”繼續推向深入。繼續深化“審監分離”改革，確保事中事后監管依法有序進行，為建設五大發展美好安徽作出積極貢獻。

來源：安徽食品藥品監管