發布日期:2018-07-02
YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準自2019年7月1日起實施。標準編號、名稱如下:
YY 0104—2018 三棱針
YY 0780—2018 電針治療儀
YY/T 1587—2018 醫用內窺鏡電子內窺鏡
YY/T 1607—2018 醫療器械輻射滅菌劑量設定的方法
YY/T 1608—2018 醫療器械輻射滅菌驗證劑量實驗和滅菌劑量審核的抽樣方法
YY/T 1609—2018 卡式蒸汽滅菌器
標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件:YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械行業標準適用范圍
國家藥品監督管理局
2018年6月26日
來源:國家藥品監督管理局