各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院（醫(yī)療器械標準管理中心），醫(yī)療器械標準化技術委員會、醫(yī)療器械標準化分技術委員會、標準化技術歸口單位：

　　為深入貫徹《中共中央 國務院關于開展質量提升行動的指導意見》（中發(fā)〔2017〕24號）和中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），提高醫(yī)療器械標準水平，加強標準實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》和《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）》。現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月29日

醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）.doc