發(fā)布日期:2017-11-23
國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第25期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對電針治療儀、藥物熏蒸治療設(shè)備等11個品種54批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,6家企業(yè)的4個品種7批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家企業(yè)的2個品種2臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及33家企業(yè)的9個品種46批(臺)。 目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。 |
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第25期,總第43期) |
來源:CFDA