發布日期：2017-11-16

編者按：本文選自醫療器械藍皮書《中國醫療器械行業發展報告（2017）》B11《我國醫用耗材和器械集中采購發展報告》,作者：耿鴻武  葉小芳 作者簡介：耿鴻武   醫療器械藍皮書主編，清華大學老科協醫療健康研究中心客座教授、九州通醫藥集團營銷總顧問（原業務總裁） 葉小芳   江蘇華招網信息技術有限公司市場總監 摘要如下：我國耗材和醫療器械集中采購大體經歷了四個發展階段。結合目前29個省份的集中采購文件及近期國家關于集中采購的政策規定，醫療器械藍皮書指出我國醫療耗材和器械集中采購的10個趨勢： 與集中采購相關的醫改政策。 （一）降價依然是國家、省級、試點地區集中采購的主基調 國家政策文件多次強調要降低藥品、醫用耗材和大型醫用設備檢查治療和檢驗等價格，基調鮮明。而在各省的實踐中，也處處透露出降價的訊息：限價趨嚴、價格聯動、規定降幅、低價/降幅最大的入圍……加上現階段，三明模式蔓延，帶量采購、跨區域聯合采購、GPO模式、市級醫聯體等新的降價方式涌現，勢必會對未來的產品價格產生巨大影響。 （二）政府職能轉變，權利下放，醫院機構的主體地位回歸 7號文、70號文之后，部分省份集中采購中對“政府主導”的描述改為“政府引導”、“政府指導”，各省在進行職能定位時也將集中采購管理從“招標服務”定位為“服務招標”。而目前直接掛網目錄的擴大，以及將招標采購的“中標”變“入圍”等做法，都體現了政府職能正在轉變，突顯了市場在資源配置中的決定性作用，增強了醫院在集中采購中的參與度。 （三）從政策到實踐，醫保在集采中的地位逐漸凸顯 現階段，醫保在集中采購中的地位凸顯：福建招標機構直接歸屬省醫保辦；廣東欲建立省醫保基金管理中心整合并承擔藥品集采等多項職能；河北要求有條件的地區積極試行由醫保管理部門組織藥耗品集中采購；遼寧提出醫保經辦機構直接參與采購談判......此外，2017年4月，國家衛計委、財政部聯發《關于做好2017年新型農村合作醫療工作的通知》，提出開展設立醫保基金管理中心，試點“醫保管招標采購”， 更是從國家層面肯定了這一趨勢。  （四）新模式探索，藥交所及多種形式的GPO采購將會涌現 新時期，帶量采購可以說是集中采購的典型趨勢之一，也是集中采購回歸本質的體現，此種情況下藥交所及多種形式的GPO采購將會涌現。今年以來，深圳、佛山兩地就提出要在耗材（設備）領域開展GPO試水，隨著此模式的“邊整改邊完善”以及國家和業內專家的逐漸認可，預計將會在全國上演“重頭戲”。 （五）帶量采購成常態，市級、醫聯體“議價”等多種方式呈現 隨著“省級掛網+地市議價”模式被廣泛應用，以地市、醫聯體、醫療機構為單位的議價主體將增多。2017年4月26日，國務院《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》發布，要求“到2017年，基本搭建醫聯體制度框架，全面啟動建設試點，三級公立醫院全部參與；到2020年，所有二級公立醫院和政府辦基層醫療衛生機構全部參與醫聯體”，時間表與路線圖至此終于清晰，醫聯體布局和快速增長的政策基礎已經牢固，全國、全面性的醫聯體建設浪潮即將到來。 （六）嘗試跨地區聯合采購，將會出現不同類型的采購聯盟  跨地區聯合采購不斷發展，僅一年多的時間相繼組建了三明聯盟、京津冀聯盟、西部七省聯盟和四省一市聯盟，另外上海市還要開展滬港合作采購。這些聯盟既包含東西部差距較大地區，也包含京津冀國家政治核心區，還包含長、珠三角等經濟發達地區，可謂四處開花，預計未來還會有新的跨省聯合采購體誕生。 （七）地方保護等違反市場公平競爭的政策有待進一步糾正 國家屢次發文，明確禁止各種形式的地方保護，但屢禁不止，這種現象在藥品集中采購上尤為突出，耗材集中采購上鮮少見到。在去年遼寧的實施方案意見稿中，就有“在同等條件下優先采用地產”的表述，讓人嗅到了地方保護主義的味道，但經過完善，在后續發布的正式稿中被擯棄。 （八）兩票制范圍繼續擴大，高值、一般醫用耗材、試劑都開始試點  “國家版”兩票制方案出臺，明確試點省和試點市率先執行藥品“兩票制”，特殊情況允許三票但杜絕四票，爭取2018年在全國推開……2016年7月19日九部委聯發《關于印發2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》，明確規定在公立醫院試點地區，醫用耗材也要實施“兩票制”。截至目前，已有福建、貴州、遼寧、陜西、青海、黑龍江、山西、寧夏等多省提出，醫用耗材將推行兩票制，如福建不執行 “兩票制”將納入黑名單，陜西表示可讓高值耗材先行推行兩票制，黑龍江在試劑領域先行試水，青海拿一般醫用耗材開刀……涉及高值、一般醫用耗材、試劑等,且推行范圍在進一步擴大。 （九）雙信封采購模式將進一步推廣 7號文、70號文提出分類采購的思路，隨后各省啟動的藥品集中采購都運用了此種模式，耗材采購也不例外。自2015年青海表態對高值耗材實行分類采購后，越來越多的省份也都將此舉納入考量，“十三五”醫改規劃更是將此舉寫入文件，未來“分類采購”也或將在更廣的范圍內應用，“雙信封”模式或將進一步推廣。 （十）分類采購、分步實施，直接掛網的范圍將進一步擴大 直接掛網范圍擴大，這一點在2016年被體現的淋漓盡致。此前的集中采購中，雙信封、綜合評審等模式最為流行，但在2016年除了浙江、廣東等省，其余省份都采用陽光掛網模式進行招標，加上各省需要通過此方式來摸清采購品種、數量以及價格等信息，預計在未來一段時間掛網范圍還會進一步擴大。

來源：環球醫療器械網