一 N-9000型微波腫瘤熱療儀簡介

N-9000型微波腫瘤熱療儀是一種多功能熱療系統，它由徐州諾萬醫療設備有限公司研發生產，引進美國軍用波控技術，獨立擁有兩項國家發明專利（實用新型專利號：ZL200420078082.3；外觀設計專利號：ZL200530086656.1），自主開發的微波熱療軟件獲得國家版權局頒發的計算機軟件著作權登記證書（編號：軟著登字第033777號），2005年12月被認定為“江蘇省高新技術產品（產品編號：050311G0044N）”，2006年9月被列為“國家火炬計劃項目（項目編號：2006GH040456）”，解決了以往微波產品不能對深部組織進行有效加溫、和加溫過程中精確測溫、控溫的技術難題，通過大量的動物實驗和多年的臨床試驗證明，N-90000型熱療儀可以對人體深部組織和全身進行有效的加溫治療，其結構完善、操作方便、性能穩定、安全可靠，是具有國際先進、國內領先水平的治療腫瘤的新一代大型醫療設備。

N-9000型微波腫瘤熱療儀解決了腫瘤熱療開展幾十年以來未能突破的幾大難題：

一是解決了以往全身熱療時需要麻醉、臨界安全溫度難以控制的問題；二是解決了全身熱療難以深度加熱、溫度不持久的問題；三是解決了如何使輻射波安全透入人體、僅在腫瘤部位產生局部高溫的問題；四是解決了傳統療法在治療過程中不分彼此、損傷健康組織的問題；五是解決了難以殺傷身體內潛伏、轉移的腫瘤細胞的問題，能最大限度阻止腫瘤的擴散與轉移；六是解決了微波熱療測溫難的問題，采用高阻無干擾測溫系統,使熱療控溫精度達到±0.2℃；七是解決了傳統微波磁控管以陽極電流為微波輸出劑量來代表功率的問題，采用固態器件微波源，實現了微波功率劑量的準確、穩定輸出。

N-9000型微波腫瘤熱療儀技術含量高、療效顯著，擁有自主知識產權，在惡性腫瘤治療這一尖端技術領域實現了新的突破，既可單獨使用，還可與放療、化療、手術等常規治療手段聯合使用，代表了國內同類產品的最高水平，能夠為大型醫療機構建立腫瘤治療特色專科、增強自身優勢、實現可持續發展，提供強勁的技術支持。

二、腫瘤熱療的治療原理

1、加溫導致腫瘤細胞死亡的機理：大量的實驗和臨床試驗證明，腫瘤細胞在溫度達到39℃～40℃時，其活性受到抑制，有增加凋亡的趨勢；在溫度達到40℃～42℃時，腫瘤細胞會嚴重受損，并會在較短的時間內死亡。熱療應用于腫瘤治療，主要是基于加溫導致腫瘤細胞死亡的機理：①導致腫瘤細胞變性壞死；②促進腫瘤細胞凋亡；③熱直接導致細胞毒效應，包括膜損傷、胞漿內溶酶體損傷及蛋白、DNA、RNA損傷；④加溫可使放療增敏；⑤加溫可使化療增敏。

需要說明的是，當正常組織與腫瘤組織被同時加溫時，加溫對腫瘤組織有效并非是腫瘤細胞比正常組織的細胞對加溫敏感，而是由于：

①熱蓄積作用：腫瘤組織內的血管結構及微循環與正常組織相比，其差別在于：a、腫瘤組織內血管網系統發育不良，血管結構粗糙紊亂，不規則擴展扭曲；毛細血管壁缺乏彈性，脆弱易破裂，內皮細胞更新速度比腫瘤細胞低兩倍。b、毛細血管的大量竇狀隙平時處于開放狀態，溫度升高時不能改善血流。C、腫瘤增大，壓迫血管，易形成閉塞。d、腫瘤血管神經感受器不健全，對溫度改變的反應性差。生理狀態下，腫瘤血流量低，相當于鄰近正常組織的10%，加溫后，正常組織可借助良好的血運降溫，使其維持在完全可耐受的溫度，而腫瘤組織由于散熱不良，熱量積聚，溫度可比鄰近組織高3℃～7℃.這種溫差可使腫瘤處于殺傷溫度，致瘤細胞死亡，因而表現為熱療對瘤組織的選擇性作用。

②乏氧細胞的熱敏性：由于較大腫瘤內長期血供不足，多呈慢性乏氧狀態，PH值低，營養缺乏，加熱后有利于擴大細胞毒效應

2、熱療的特點：①對人體腫瘤治療有效；②對實體瘤有選擇性治療效果；③對放療或化療不敏感的癌細胞有效；④對放療或化療有增敏作用；⑤作用于腫瘤的乏氧細胞，又不加重腫瘤細胞的缺氧；⑥比重粒子束或中子、質子束治療機的價格低，易于普及；⑦無創、無痛、無介入、無晚期不良反應。

3、熱療的分類：

按治療區域分為五類：

① 淺表熱療：包括局部（加溫直徑＜15cm）及區域性（加溫直徑＞15cm）熱療；

② 深部熱療：加溫深度＞6cm；

③ 全身熱療；

④ 腔內熱療：利用人體天然體腔/通道進行區域性加溫；

⑤ 熱灌注：包括胸腹腔、膀胱及肢體熱灌注治療等。

按加熱源分類：可分為電磁波（微波、射頻）、超聲波、激光、紅外線、熱水浴（毯）等幾類。

目前臨床上用于常規加溫治療的設備主要有：

普通微波熱療機，用于表淺腫瘤的治療；

射頻熱療機和超聲熱療機，用于深部加溫治療；

紅外線輻射，用于全身加溫治療。

KJ-9000型微波腫瘤熱療儀，采用微波頻段的最低端、射頻段的最高端的頻率（433MHz），克服了射頻易導致脂肪過熱、結成硬結的弊病，解決了微波深部加熱的技術難題，做到既可用于表淺、深部加溫，更能腔道內加熱。使用透鏡型波導式輻射器和高效偶極子輻射器，將輻射源的弱方向性電磁波聚集為銳方向性電磁波束，使入射的微波功率密度增強，有效加溫深度增加，能在較短的時間內將病灶組織溫度升至有效治療溫度，當溫度達到41～43℃并維持一定時間后，腫瘤細胞被殺死或凋亡，從而實現治療腫瘤的目的。

三、N-9000型微波腫瘤熱療儀的臨床應用價值

1、符合世界衛生組織倡導的“無創、無痛，無介入”的治療方式，在計算機系統的控制下，進行全程監控、治療，在5-10分鐘內，可安全將人體表淺病灶溫度升至40℃以上，20-30分鐘內可將人體深部組織溫度升至有效加溫40℃以上，有效加溫深度可達26cm以上。

2、適合頭顱之外的各部位的原發性和轉移腫瘤的治療，選擇不同的輻射器和治療方案，既可用于全身熱療，也可用于局部熱療；既可用于體表腫瘤治療、腔內腫瘤治療,又能用于胸部、腹部及盆腔等深部腫瘤治療。

3、與放療、化療及免疫治療聯合，有協同增敏、提高療效的作用。

位于腫瘤中心的癌細胞處于缺氧狀態，對放射線很不敏感，單獨放療后不能被殺滅，會成為腫瘤復發的根源，而高熱則對這些缺氧狀態的癌細胞具有顯著的殺滅作用；位于腫瘤周圍的癌細胞，血管豐富，血循環良好，供氧正常，對高熱作用不敏感，但容易被放射線所殺傷。因此熱療與放療并用，能協同作用，顯著增強對癌細胞的殺傷效果，提高緩解率，并可在達到相同治療效果的前提下，減少放射線的總劑量，從而減輕放射損傷，提高治療效果。

高熱使化療藥物更容易接近靶細胞，改善細胞膜的通透性，使瘤內藥物的濃度提高4～14倍，化學反應增強，加重DNA損傷，抑制DNA損傷的修復，從而能提高腫瘤組織對化療藥物的敏感性，增強治療效果。同時，高熱可減少或防止耐藥性的發生，提高藥物的適用性。42℃高熱1小時可使部分化療效應增強10～100倍。

4、對癌性疼痛的止痛、腹水治療有奇效。

5、可預防腫瘤術后復發、轉移。

6、腹腔熱灌注化療不僅對惡性腹水病人有效，而且也有利于預防盆、腹腔術后腫瘤種植和轉移。

7、對外科手術切口、非特異性潰瘍、乳腺炎、前列腺炎、肩周炎、風濕及類風濕性關節炎等良性疾病也有明顯的療效。

四、N-9000型微波腫瘤熱療儀的治療范圍

n 呼吸系統惡性腫瘤：胸膜間皮瘤、肺腫瘤等；

n 消化系統惡性腫瘤：胰腺腫瘤、膽囊腫瘤、腸腫瘤、胃腫瘤、肝腫瘤、食管腫瘤等；

1、 

n 生殖系統惡性腫瘤：卵巢腫瘤、子宮頸腫瘤等；、泌尿系統惡性腫瘤：膀胱腫瘤、腎腫瘤等；

n 內分泌系統惡性腫瘤：甲狀腺腫瘤、乳腺腫瘤、前列腺腫瘤等；

n 血液系統惡性腫瘤：惡性淋巴瘤等；

n 其它惡性腫瘤：骨、軟骨肉瘤、肌纖維肉瘤、體表轉移腫瘤等 

n 晚期腫瘤頑固性疼痛治療；

n 治療癌性胸水、腹水；

n 預防腫瘤術后復發、轉移。

n 對各類炎癥有特效。

五、N-9000型微波腫瘤熱療儀的臨床應用情況

N—9000型微波腫瘤熱療儀于1992年8月研發成功后，經天津腫瘤醫院、河南腫瘤醫院、解放軍97醫院近十年的動物實驗和臨床試驗結果表明，對腫瘤的治療是安全、有效的。2002年投放市場后，分別在天津腫瘤醫院、河南腫瘤醫院、陜西省腫瘤醫院、解放軍206醫院、石家莊傅山中醫腫瘤醫院、湖南茶陵人民醫院、深圳寶安醫院、烏魯木齊中醫院、河南新鄭第二人民醫院、解放軍97醫院、吉林省油田總醫院建立了腫瘤熱療臨床科研基地，并已在江蘇、河南、陜西、湖南等20余家大型醫院用于臨床治療。截止至2004年底，已有3000余例肺癌、肝癌、腸癌、乳腺癌等中晚期腫瘤病人接受了微波熱療機的治療，取得了較為滿意的臨床效果。通過對上千例腫瘤病人的隨訪，近期總有效率為93.4％，另外，對于晚期腫瘤引起的頑固性疼痛，臨床證實經微波熱療后也可得到較長時間的緩解。