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公司基本資料信息
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進(jìn)口醫(yī)療器械詳情
| 產(chǎn)品名稱 | 電子輸尿管鏡Flexible Video-Uretero-Renoscope |
| 注冊證編號(hào) | 國械注進(jìn)20143225699 |
| 注冊人名稱 | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注冊人住所 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生產(chǎn)地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名稱 | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)辦公樓5幢4層403D室(郵寄地址:上海虹橋路1號(hào)港匯? |
| 型號(hào)、規(guī)格 | 11278V、11278VU、11278VS、11278VUS |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頭端部、插入部、操作部、連接線及內(nèi)置LED光源組成。 |
| 適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于輸尿管的檢查、診斷，并可配合相關(guān)附件進(jìn)行鏡下治療。本產(chǎn)品不與高頻設(shè)備配合使用。 |
| 生產(chǎn)國或地區(qū) | --- |
| 附件 | 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
| 其他內(nèi)容 | --- |
| 備注 | --- |
| 批準(zhǔn)日期 | 2014-12-08 |
| 有效期至 | 2019-12-07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | --- |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 電子輸尿管鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | --- |
| 生產(chǎn)國或地區(qū)（中文） | 德國 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | --- |
| 變更日期 | --- |
| 主要組成成分 | --- |
| 預(yù)期用途 | --- |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | --- |
| 審批部門 | --- |
| 變更情況 | 2015-10-13 型號(hào)由“11278VUS”變更為“11278VSU”。 2017-11-03 1、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變化見：醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。2、代理人住所由上海市張江高科技園區(qū)龍東大道3000號(hào)辦公樓5幢4層403D室。變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)龍東大道3000號(hào)5號(hào)樓701A室。 2018-06-14 “注冊人名稱：Karl Storz GmbH & Co. KG；注冊人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”變更為“注冊人名稱：KARL STORZ SE & Co. KG；注冊人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen,GERMANY”。 |
| 備注 | 數(shù)據(jù)來源國家藥監(jiān)總局 |
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