日前,附屬中山醫院心內科葛均波院士團隊申報的國家發明專利“一種瓣膜夾合器”,成功轉讓蘇州拓宇醫療科技有限公司。這是繼今年3月份“一種經外周動脈途徑植入的主動脈瓣環系統”成功轉讓杭州啟明醫療器械有限公司以來,葛均波院士團隊的第二項微創介入瓣膜治療發明專利的成果轉化。
二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病。嚴重二尖瓣反流會引起左室擴大,最終導致左心衰竭、房顫和肺動脈高壓。二尖瓣反流預后較差,有癥狀而未行手術者年死亡率在5%左右,而出現嚴重心衰者5年死亡率達60%。據統計,超過65歲、75歲人群的二尖瓣反流發病率分別為6.4%和9.3%,僅在我國就有數百萬的二尖瓣反流患者。隨著經濟社會發展和人口老齡化,二尖瓣反流發病率呈明顯上升的態勢。
對于二尖瓣反流,藥物治療只能改善患者癥狀,而不能延長患者生存或手術時機。外科手術瓣膜修復或置換術被認為是該疾病的標準治療方法,已被證實能緩解患者的癥狀及延長壽命。但外科手術創傷大,需要體外循環,許多高危患者不能耐受,術后患者需要較長的恢復期。研究顯示,臨床上有40%左右的二尖瓣反流患者,因為高齡、心功能差且合并多臟器功能不全而無法耐受外科手術,所以得不到有效的治療。研發微創、低風險、治療二尖瓣反流的介入治療器械具有巨大的社會效益和市場需求,隨著瓣膜介入治療技術的突破性發展,治療二尖瓣反流的介入器械目前已成為國內外心血管器械研發的重點方向之一。
據介紹,目前國際上唯一獲批上市、得到廣泛應用的治療二尖瓣反流的微創介入器械為雅培公司的MitraClip。然而,該器械目前尚未在我國正式上市,且價格昂貴(高達20余萬人民幣),因此MitraClip并未在我國推廣開來,使得國內大量的二尖瓣反流患者得不到有效的治療。此外,MitraClip含有復雜的操控系統,手術操作非常復雜,醫生經常需要花費很長的時間,才能完成一臺手術。
葛均波院士團隊一直致力于心臟瓣膜微創介入治療的臨床研究和器械研發,已經率先在國內開展數項經導管心臟瓣膜置換或修復手術。本次成功轉讓、擬與企業共同研發的“一種瓣膜夾合器”,發明人除了葛均波院士之外,還有附屬中山醫院的潘文志、程蕾蕾和周達新等醫生。該發明具有微創植入、成本低廉、操作簡單、預期效果良好等優點,有望成為擁有自主產權、立足國內并走向世界的治療二尖瓣反流的介入器械。
據悉,附屬中山醫院近年來制定了一系列規章制度,不僅在全院范圍內實現了專利等知識產權的系統管理,而且善于從醫學科研工作中發現新點子、金點子,鼓勵醫務人員積極申報專利,取得了顯著的成效。