在疫情防控期間很多藥物進入臨床去治療患者，對于這些藥物質量是否有專門監管？這些藥物使用過程中有沒有出現一些不良反應？謝謝。2020-03-12 16:28:19

袁林:

非常感謝您的提問，這個問題確實很重要，也是藥監部門履職盡責、加強質量監管、保證用藥安全的中心工作。我想和大家分享幾組數據，大家就不難看出、分析出目前疫情防控藥品質量的總體狀況。

第一組數據，國家藥監局針對此次疫情防控專門部署開展了疫情防控用藥專項產品抽檢的數據。截至3月11日，全國各級藥品監管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，因為需要技術專門進行檢驗，截至昨天，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次產品已經及時采取了風險控制措施，并依法進行處置。

第二組數據，國家藥監局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，簡稱“國抽”。截至3月11日，根據國家藥品抽檢信息系統收錄的數據統計顯示，全國已經完成了樣品抽檢4523個批次，其中有一個專項正好和這次新冠肺炎疫情防控相關，叫做“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經完成了258個批次的檢驗，目前檢出結果全部都符合規定。

第三組數據，是對產品應用以后的不良反應監測整體情況。國家藥品監督管理局對全國在用的藥品，不管是國產的、還是進口的藥品，都在進行實時不良反應監測，我們有全國的監測系統，這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產品都進行了專項部署和重點監測，國家藥品不良反應監測中心組織專家實時監測、及時分析，每周進行綜合分析評價。截至目前，監測系統尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應的群體事件的報告，也沒有發生明顯的藥品不良反應的風險信號。

國家藥品監管部門也在組織全國的藥監系統對藥品生產企業和相關經營企業進行大范圍的監督檢查，發現問題及時查處。同時，國家藥監局專門派出督導組對重點省份，包括北京、河北、河南、江蘇等多省市進行生產經營企業的督導檢查，切實督促這些企業能夠依法依規按照生產管理規范和相關技術要求進行生產，保障藥品質量。

綜上所述，通過相關數據分析，還有相關監督檢查和督導情況，不難看出，目前全國疫情防控藥品的質量安全總體狀況良好，質量是有保障的。謝謝。2020-03-12 16:28:40

中新社記者:

當前我國已經應急審批了15個新冠肺炎的檢測試劑，包含了哪些種類？快速檢測試劑的審批情況如何？國家藥監局采取了哪些舉措保證這些檢測試劑的質量？謝謝。2020-03-12 16:29:04

袁林:

謝謝這位記者的提問，感謝你對新冠肺炎檢測試劑質量情況的關心。國家藥品監督管理局非常重視新冠肺炎檢測試劑的工作。我們主動的與相關檢測試劑的研究機構和生產企業對接，采取早期介入、及時指導等相關舉措，助力企業，希望能夠盡快地生產出更便捷、更靈敏和質量更可靠的檢測試劑，更好地服務于疫情防控工作的需要。截至昨天，根據國家醫療器械應急審批程序，其實國家藥品監督管理局已經先后應急審批批準了不止15個，是16個新冠肺炎檢測試劑，其中包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。其中核酸檢測試劑的日產能達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產能已經接近100萬人份，擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。同時，國家藥監局根據不同類型檢測試劑作用的原理，組織相關方面的專家分別研究制定了相應的審評審批要求，積極地指導企業對產品的驗證確認和注冊申報相關工作。

剛才你提到如何保證檢測試劑產品的質量。對于疫情防控相關的檢測試劑，我們一方面不斷提高審評審批效率，另一方面在國家藥監局統一部署和指導下，各省級藥品監管部門不斷加強，特別是對應急審批的產品，加強對這些產品相關生產企業的監督檢查，嚴格監督企業落實質量安全的主體責任，要求企業嚴格依法依規依照相關技術規范組織生產和檢測，特別是要保障企業的質量管理體系運行有效。國家藥監局還積極會同公安部門、衛生健康部門、市場監管部門等嚴厲打擊違法犯罪行為，依法從嚴從重從快查處違法犯罪行為，全力守護廣大人民群眾的用械質量安全。謝謝。2020-03-12 16:29:33

東方衛視記者:

圍繞口罩的問題，剛才介紹了針對假冒偽劣口罩的查處情況，請問制售假冒偽劣口罩都有哪些違法行為？如果消費者遇到的話應該怎樣舉報？謝謝。2020-03-12 16:30:07

楊紅燦:

感謝您的提問。剛才我也講了，制售假冒偽劣口罩等違法行為，特別是在當前疫情情況下害人害己，市場監管部門要堅決依法嚴厲打擊。從目前廣大消費者投訴舉報和我們查處的案件情況看，主要有這么幾種情況。一是生產出來的口罩不符合國家標準。生產出不符合國家標準的口罩，佩戴后可能還會有傳染風險，這是肯定不行的。二是制售“三無”，無生產日期、無廠名廠址、無產品質量合格證明的口罩，這樣的口罩也是不合格口罩。三是弄虛作假，搞一些“早產”的口罩，虛標口罩生產日期，有些案例發生以后也被媒體披露了。四是冒用他人廠名廠址、注冊商標進行銷售的。這些行為，各地市場監管部門只要發現一起就堅決打擊一起。

剛才你說的第二個問題，消費者遇到了此類問題怎么辦。在2月7日我們聯合公安等有關部門下發的緊急通知中已經要求相關部門，每個部門都要設立自己的熱線電話，接受消費者的投訴。就市場監管部門來講，我們有12315熱線電話，消費者也可以通過登錄12315平臺進行投訴。對于制售假冒偽劣口罩的違法行為，我們根據投訴、舉報以及輿情，主動地查找線索，這里面也有在座各位媒體記者的功勞，你們發現了問題，及時地披露，我們根據這些線索進行查處。比如1月25日，根據輿情線索，浙江義烏市市場監管局查獲涉嫌不合格“清輕”牌一次性口罩70箱，無標識口罩11箱，經深入調查，涉案單位義烏市華昂電子商務有限公司購進該批口罩21余萬只。經浙江省輕工業品質量檢驗研究院檢測，涉案口罩為不合格產品。因貨值巨大，涉嫌犯罪，義烏市市場監管局將此案移交公安機關處理。在這次疫情中，我們指導各地，凡是涉嫌犯罪的堅決移送公安機關進行處理，追究其刑事責任。還有各方聯動嚴懲，2月4日江蘇鹽城市大豐區市場監管局根據舉報，聯合公安機關查獲涉嫌不合格口罩生產加工和儲存窩點7個，查獲經檢測為不合格產品的各種材質口罩146萬只、包裝袋1.9萬只、合格證10.2萬張。經查，當事人未取得生產經營許可證生產加工口罩，通過網店以及微信朋友圈銷售。截至案發共制售偽劣口罩730萬只，這個案件涉案金額高達1540萬元，我們已經移交公安機關調查，其中10名涉案當事人被依法采取刑事強制措施，2名已經被逮捕。2020-03-12 16:30:20

中國日報記者:

隨著企業陸續復工復產，對重點生活物資的需求不斷增加。但我們也看到一些不法商販趁機漲價，有的甚至還采取限定最低起購數量或者搭售滯銷菜等手段，消費者意見比較大，請問市場監管總局如何有效應對這個問題？謝謝。2020-03-12 16:31:12

陳志江:

感謝主持人，感謝記者朋友對民生商品價格問題的關注。民生商品涉及面廣，影響面也比較大。加強糧油肉菜蛋奶等基本民生商品價格監管，一直是市場監管部門的重要任務之一，也是保障老百姓生活幸福指數的重要措施之一。疫情發生以來，市場監管總局多次就加強民生商品價格監管作出專門部署。一是細化監測。利用市場監管價格巡查采集價格數據，定期匯總全國40個城市500多個數據采集點的11類重要民生商品價格動態，掌握實情，提高監管的有效性和針對性。二是加強引導和規范。市場監管總局通過開展“三保”行動推動企業主動向社會作出承諾，在疫情防控期間對重要民生商品穩價格、保質量、保供應，引導企業規范守法經營，自覺接受社會監督。到目前為止已有1.28萬家企業參與“三保”行動，遍布全國大中小城市及鄉鎮、社區，該行動對保供穩價發揮了積極作用。三是加大執法力度。疫情發生以來，各級市場監管部門始終保持對民生商品價格違法行為的高壓態勢。截至今天，全國共立案價格違法案件1.4萬件，已處罰7900多件，共曝光重要民生商品價格典型案例490多起。比如，上海某超市在疫情防控期間，銷售的生菜平均價格從2.5元/盒漲到19.8元/盒，小白菜從3.87元/300g漲到19.55元/300g。雞毛菜從每袋4.26元漲到每袋18.3元，漲幅一目了然，觸目驚心。上海市市場監管局依法對該超市進行立案調查，最終處以200萬元罰款。四是線上線下同管。網店不是價格監管的法外之地。在加強線下監管的同時，各級市場監管部門也加大對線上價格違法行為的監管力度，查處了一批典型案件，比如貴陽某個體戶在網上注冊了生鮮網店銷售豬肉，豬里脊進價50元/斤，售價102.3元/斤，豬前腿進價45元/斤，售價97元/斤。通過網絡銷售這種不見面的方式，大幅提高豬肉銷售價格。貴陽市市場監管局對其涉嫌哄抬價格違法行為依法立案調查。

價格問題涉及面寬、政策性強，關系人們的吃穿住用行、生老病死婚，遍布生產、流通、消費整個鏈條。歡迎廣大經營者、消費者和在座的各位媒體朋友們通過12315平臺向市場監管部門舉報，我們將盡全力維護大家的合法權益。謝謝。2020-03-12 16:31:29

健康時報記者:

請問袁司長，針對新型冠狀病毒肺炎診療方案中所推薦的中藥品種，國家藥監局將如何加強質量監管？謝謝。2020-03-12 16:32:14

袁林:

非常感謝您對中藥品種的關心，我想廣大媒體朋友也都了解，這次在防控新冠肺炎疫情工作中，中醫藥特別是中藥發揮了巨大的作用。關于如何加強這方面的質量監管，我想從國家藥品監督管理局的角度，我們主要做了幾項工作。

一是緊緊圍繞依法強化藥品質量監管、切實保障中藥產品質量安全這個中心，全國藥品監管系統全力以赴做好疫情防控用藥、包括中藥相關質量監管工作。首先，我們有針對性地強化藥品質量監管，特別是針對中藥，圍繞陸續出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種，這里還有一些是中藥注射劑，針對這些重點品種，特別是針對這些生產企業，也包括相關的經營企業，我們是分級分類、精準施策，全面加強監督檢查和質量監管。

二是組織全國藥品監管部門，特別是有中藥企業的省份，（其實大部分省市都有中藥生產企業，全國具有藥品生產許可證的企業幾千家，包括中藥飲片的也有幾千家），我們專門安排了相關省局部署了專項檢查，都按照國家藥監局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質量安全。

剛才我回答另外一位記者朋友問題時，也提到了一個非常重要的手段就是加強相關的中藥品種的抽檢，我們專門部署了專項抽檢，也有每年正常開展的國家抽檢，這里面專門收載抗病毒的中成藥258批次抽檢，目前全部檢驗合格。

三是不良反應監測。不良反應，實際上是正常的，一個藥品有治療作用也有副作用或者叫做不良反應，但是據我們專項部署的不良反應監測工作來看，截至目前，尚未發現相關的中藥品種產生嚴重群體性不良反應事件，也尚未接到或者監測到需要關注的嚴重不良反應風險信號。可以說，疫情防控開始到現在，在全國各級藥品監管部門加強監管、檢查、抽檢和不良反應監測的基礎上來看，中成藥整體質量狀況良好。2020-03-12 16:32:28

成都商報紅星新聞記者:

在疫情防控的特殊時期，酒精、消毒水、口罩等防疫物資生產企業率先復工復產，有的企業是轉產、擴產，請問防疫物資生產企業安全情況如何？應急管理部采取哪些措施服務和保障這些企業的安全生產？謝謝。2020-03-12 16:33:16

裴文田:

你關注這個問題也是我們應急管理部始終高度關注的問題。充足的防疫物資供應是保證疫情防控取得全面勝利的重要保障。我們清醒地認識到，當前為了滿足疫情防控需求，企業最大限度地發揮產能，一些企業緊急復工復產，原有的生產節奏被打亂，部分口罩企業短時間內迅速完成擴產轉產，給安全生產帶來挑戰。特別是酒精、雙氧水等消殺類產品本身就是危險化學品，這些對生產裝置設施的運行、安全管理等工作都是十分嚴峻的考驗。應急管理部一開始就高度重視，主動上手、認真研判、多措并舉，全力做好疫情防控物資生產企業的安全服務和監管工作。

一是簡化手續。應急管理部出臺了服務推進復工復產的八項措施，從到期證件的自動順延、行政審批網上辦理、簡化復工復產手續等方面支持企業復工復產。比如，我們推出到期證件自動順延，截止到3月9日，全國對已到期的約30萬個高危企業主要負責人、安全管理人員和特種作業人員的證書都自動順延。出臺了疫情防控期間支持復工復產消防安全服務“六項措施”，主動幫助各類企業解決實際困難。

二是強化事中事后監管。全國組織1655個安全服務組，深入1096家口罩、酒精、消毒液等疫情防控物資生產和儲運企業，針對易燃易爆的特點，點對點開展安全風險隱患排查7100人次，“一廠一策”開展安全指導服務。充分利用危險化學品安全風險監測預警系統和隱患排查治理系統等信息化手段，來監督指導企業落實安全生產的主體責任。主動排查整改隱患，前置救援力量，分類別、分場所制定印發安全技術要求或工作提示，幫助他們解決實際問題。全力做好返崗人員線上培訓、原材料廠家對接、安全風險防控等支持工作，確保疫情防控物資生產企業有序安全生產。謝謝。2020-03-12 16:33:28

米鋒:

謝謝幾位嘉賓，明天發布會將圍繞應對疫情影響，穩外貿、穩外資來回答媒體提問，歡迎大家繼續關注。今天發布會到此結束，謝謝大家！2020-03-12 16:33:51

國務院聯防聯控機制2020年3月12日新聞發布會現場