發布日期：2020-02-25

　　當今社會，生活節奏快、心理壓力大是很多人都面臨的問題，心臟健康也成為大眾關注的焦點。能否有一種產品可以協助我們實時監測心臟健康？答案是肯定的。從第一臺心電監測設備投入臨床應用到現在，心電監測設備經過了從單導聯到多導聯、從靜態監測到動態監測的發展?，F如今，實時監測、可持續監測、預警提醒等關鍵功能正在“加載”到產品功能列表中。

　　心源性猝死是指急性癥狀發生后即刻或者24小時內，發生以意識突然喪失為特征的由心臟原因引起的意外死亡。目前，大多數學者傾向于將猝死的時間限定在發病1小時內。有研究表明，72%的患者在心臟驟停發生之前會有明顯的不適，其中70%的患者預警癥狀持續15分鐘以上。有學者指出，心源性猝死患者死亡前會有明顯的異常心臟活動，通過心電監測等手段可及時發現心臟異常，及時給予急救處理，挽救患者生命。

　　心電監測領域發展現狀及痛點

　　心電圖檢查是臨床最常用的檢查之一，可以記錄心臟的電活動，輔助醫生診斷心律失常、心肌缺血、心肌梗死等心臟相關疾病。目前，國內動態心電監測產品已向小型化、便攜化發展，并發展出家用便攜式產品，醫院端心電監測設備也從單導聯、雙導聯發展到十八導聯。如今的心電監測設備不僅記錄清晰、抗干擾能力強，而且便攜，具有自動分析診斷功能。

　　心電監測設備經過長時間的發展，技術已經十分成熟，但仍面臨發展難點。首先，專業讀圖醫生少。據統計，全國僅有3萬余名專業心電圖醫生，且主要分布在大醫院，基層醫療機構相關人才十分缺乏。雖然心內科醫生也可以解讀分析心電圖，但術業有專攻，且專業分析一份心電圖會耗費醫生大量時間，這無形中增加了心內科醫生的工作量。其次，移動醫療、遠程醫療的迅速發展，使醫院對患者進行院外健康管理成了可能。但是，患者依從性差，很少使用甚至不使用心電監測產品，便攜式心電監測產品使用覆蓋率低，市場培育是心電監測領域面臨的另一問題。

　　目前，人工智能、機器學習、大數據等技術高速發展，心電監測領域迎來了新的發展契機。相對傳統心電算法，人工智能讀圖的準確率和運算速度有巨大優勢，可以為臨床醫生提供參考，縮短醫生讀圖時間，輔助醫生完成診斷。有臨床專家表示，人工智能心電監測設備的應用，特別是人機協同模式，將是未來的發展趨勢，可在很大程度上輔助醫生的心電檢查及判讀工作，人工智能心電監測設備發展前景廣闊。

　　培育市場是許多企業目前正在做的事情，主要從醫院端展開，與醫院進行合作，輔助醫院對患者進行院外健康管理，以達到推廣產品的目的。然而，根據國家心血管病中心發布的《中國心血管病報告2018》，截至2018年，我國有2.9億名心血管疾病患者，部分患者并不知道自己患病，目前的市場培育手段難以觸及這部分用戶。目前，絕大多數企業已從線下推廣轉為線上銷售，客戶轉化成本降低、轉化率提高。

　　醫院端產品向高精度、智能化發展

　　心電監測領域傳統企業進入市場早，在醫院端已經擁有了一定的資源，因此更加注重醫院端市場。從20世紀90年代至今，這些企業的產品從三導聯發展到十二導聯、十八導聯，同時，傳統企業在自動分析算法方面發力，幫助醫生減少工作量，以提高其產品競爭力。

　　醫院對心電監測設備的要求首先是高準確度，因此，企業研發的產品以多導聯設備為主，且向診斷多病種等方向發展。相較于單導聯設備，十二導聯設備可以根據不同波段了解患者是否有室性心動過速、心律失常、心肌缺血等情況；十八導聯設備增加了右室導聯，并可查看左室正后壁心電變化，形成對心臟的全息數據監測。除了高準確度，醫院端產品還在朝著智能化、自動化方向發展。國內專業讀圖醫生較少，發展輔助讀圖技術可以幫助醫生縮短讀圖時間，增加產品的競爭力。

　　在市場競爭過程中，部分企業瞄準了胎兒、新生兒等特定人群，如寶萊特、科曼等企業研制了胎兒、新生兒專用監護儀；部分企業選擇診斷多病種方向，如理邦、惠州科美思等企業研發了十八導聯心電圖機；部分企業致力多功能、多參數方向，如邦健醫療、科諾醫學研發了多參數監護儀；還有部分企業開始向家用產品拓展，如樂普醫療的智能手表、科瑞康醫療的掌式心電儀。

　　技術發展推動設備走向家庭

　　2010年之后，互聯網、智能手機不斷普及，藍牙技術、無線傳輸技術不斷發展，人工智能技術也逐漸被應用。一些心電監測企業看準時機，以家庭（C端用戶）為目標客戶，憑借智能硬件（智能手機等）、云技術、大數據、人工智能等技術，大力發展移動醫療，并向慢病管理靠攏。

　　從產品形態看，家用產品與醫療機構使用的產品不同，多為單導聯產品，以手環式、貼片式、手持式、可穿戴式為主。這是因為家用產品更側重于疾病早篩與疾病預防，需要操作簡單、佩戴舒適。為了方便家庭用戶讀圖，企業利用人工智能技術，提供人工智能讀圖初級報告。如果篩查出可疑病變，企業會提供云平臺連接專業醫生，由專業醫生給出診斷意見（增值服務），也有部分企業選擇向疑似病變患者推薦附近醫院。

　　盡管家用產品已經研制成功并推向市場，但是市場培育還需要一段時間?，F階段，培育家用產品市場主要是通過醫生進行，企業將產品投放至醫療機構，由醫生推薦患者使用，患者選擇購買或租用。在此過程中，家用產品協助醫生了解患者身體情況，為醫生隨訪提供方便。為提高用戶認可度，部分企業發力多參數多導聯便攜式心電監測方向，如脈極客醫療的便攜十二導聯專業心電監測設備；也有部分企業專注于產品小型化、便攜化，如南京熙健的貼片式心電記錄儀。

　　心電監測領域未來發展趨勢

　　不同客戶群的企業，發展人工智能技術的側重點也不相同。選擇醫療機構作為客戶的企業，發展的是人工智能輔助分析系統，以此解放醫院專業心電圖醫生的勞動力，提高工作效率，提升診斷水平，滿足相關醫療服務的剛性需求。選擇家庭作為客戶的企業，發展的則是人工智能讀圖系統，主要作用是向用戶提供初級報告，方便用戶讀懂心電圖所描述的身體情況。

　　預計在2020年，使用十八導聯心電監測設備的醫院將逐漸增多，院內心電監測產品能夠診斷的疾病數量增加，同時，院內產品自動分析算法將更加成熟，醫生讀圖時間縮短，患者體驗提升；隨著分級診療的推進，基層醫療機構將陸續配備心電監測設備，市場逐漸走向成熟；家用產品的功能仍然以早篩為主，其人工智能算法由于數據的積累而更加準確，提供的報告也會增加更多信息；隨著“治未病”與“健康管理”的逐漸普及，家庭市場將慢慢打開，移動醫療、慢病管理等領域迎來發展契機。

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來源：中國醫藥報