發(fā)布日期：2020-01-02
夢想繪就宏偉藍圖，奮斗鑄就精彩樂章。在全面建成小康社會的如虹征途中，我們一起迎來了充滿希望、大有作為的2020年。值此辭舊迎新之際，我們代表國家藥品監(jiān)督管理局，向全國藥品監(jiān)管工作者致以新年的祝福，衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康，闔家幸福、萬事如意！ 歲月如歌，華光如夢。剛剛過去的2019年，在以習近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導下，全國藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實“四個最嚴”要求，堅持以人民為中心，堅定不移抓黨建、防風險、促改革、提質(zhì)量、強基礎(chǔ)，譜寫了藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。 一年來，黨的領(lǐng)導和黨的建設(shè)全面加強。我們深入學習貫徹習近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示批示精神，扎實開展“不忘初心、牢記使命”主題教育，解決了一批事關(guān)群眾和企業(yè)切身利益的突出問題。認真履行全面從嚴治黨責任，探索構(gòu)建流程導向的科學管理體系，一體推進不敢腐、不能腐、不想腐。積極參與集中采購、高值醫(yī)用耗材治理、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等重點工作，牢牢守住藥品安全底線，孜孜以求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線，確保了藥品監(jiān)管事業(yè)沿著習近平總書記指引的方向闊步前行。 一年來，藥品管理法治建設(shè)碩果累累。新修訂的藥品管理法和世界首部疫苗管理法正式實施，醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、化妝品監(jiān)督管理條例制修訂進展順利，新時代“兩品一械”監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”更加穩(wěn)固，改革發(fā)展于法有據(jù)，監(jiān)管事業(yè)行穩(wěn)致遠。 一年來，全國藥品安全形勢保持穩(wěn)定。我們科學運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測評價等手段，排查化解安全風險隱患，強化高風險產(chǎn)品監(jiān)管，組織開展中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風險排查處置等工作，嚴懲重處制假售假等違法違規(guī)行為，守住人民群眾用藥安全有效的底線。 一年來，藥品監(jiān)管改革紅利持續(xù)釋放。審評審批流程進一步優(yōu)化，10個1類新藥、16個臨床急需境外新藥、19個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市、10個優(yōu)先審評醫(yī)療器械成功上市。醫(yī)療器械注冊人試點范圍擴大到21個省份，醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)正式啟用。特殊用途化妝品行政許可延續(xù)改為承諾制審批，審評時限由115個工作日壓縮至15個工作日。 一年來，疫苗管理體制機制有效完善。《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》深化落實，建立了疫苗管理部際聯(lián)席會議制度，對在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行了全覆蓋巡查，向所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了檢查員，提高了部分疫苗有效性抽檢比例，疫苗國家監(jiān)管體系評估進展良好，監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)有序推進。 一年來，藥品監(jiān)管能力全面提升。監(jiān)管科學研究全面展開，疫苗追溯體系建設(shè)取得突破性進展。“全國安全用藥月”活動備受關(guān)注，首屆全國化妝品安全科普宣傳周成功舉辦。國際務(wù)實交流合作深入開展，中國藥品監(jiān)管國際影響力和話語權(quán)不斷提升。 中流擊水不停棹，千鈞重任再出發(fā)。在充滿希望的2020年，我們要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，以“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全，追高線促發(fā)展，全面推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。 新的一年，我們要全面落實黨中央、國務(wù)院決策部署，不斷強化黨建引領(lǐng)，加強黨風廉政建設(shè)，以隊伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威。要加快“兩法兩條例”配套規(guī)章制度制修訂，全面提升依法行政能力。要持續(xù)深化審評審批制度改革，服務(wù)支持新藥研發(fā)創(chuàng)新，推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。要加快構(gòu)建流程導向的科學管理體系工作，加強監(jiān)管科學研究，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，不斷加強藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，切實保障藥品安全有效，持續(xù)提高人民群眾獲得感、幸福感、安全感。 歷史的畫卷，總是在砥礪前行中繪就；精彩的樂章，總是在接續(xù)奮斗里譜寫。讓我們不忘初心、牢記使命，以只爭朝夕的精神，以披荊斬棘的勇毅，奮發(fā)有為，扎實工作，為全面建成小康社會交出新時代藥品監(jiān)管精彩答卷。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
