發布日期：2019-11-22

   為進一步加強醫療器械注冊質量管理體系核查工作，提升醫療器械注冊管理工作水平，國家藥監局組織起草了《醫療器械注冊質量管理體系現場核查指南（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。請于2019年12月31日前，將意見或建議以電子郵件方式反饋至ylqxzc@sina.cn，郵件主題請注明“醫療器械注冊體系核查指南反饋意見”。

　　附件：醫療器械注冊質量管理體系現場核查指南（征求意見稿）

　　國家藥監局綜合司

　　2019年11月19日

醫療器械注冊質量管理體系現場核查指南（征求意見稿）.doc

來源：國家藥品監督管理局