發布日期：2019-11-13

   在社會的飛速發展下，琳瑯滿目的電子產品、智能機器層出不窮，將人們的目光牢牢鎖定在電子屏幕上。這使得近距離用眼的時間及頻率增加，導致近視發生率呈現井噴態勢，且日趨低齡化。防控近視成為人們十分關注的一個話題。角膜塑形鏡作為一種有效的近視控制手段，近年來受到人們的廣泛關注，其市場也日益擴大。

　　角膜塑形鏡獲得市場認可

　　目前，控制近視的手段多樣，主要包括配戴眼鏡、配戴角膜塑形鏡（OrthokeratologyLens，簡稱OK鏡）、角膜激光手術等。

　　其中，角膜塑形鏡是目前控制近視較為有效的方法。角膜塑形鏡是一種特殊逆幾何形態設計的鏡片，通過流體力學效應改變角膜幾何形態。其佩戴在角膜前部，可逐步使角膜彎曲度變平，眼軸縮短，從而有效地阻止近視發展。

　　由于角膜具有彈性，因此角膜塑形鏡的近視矯正與控制具有暫時性和可逆性，避免了激光角膜屈光手術的潛在風險。

　　角膜塑形鏡技術于20世紀50年代起源于美國，直到20世紀90年代三弧、四弧設計的鏡片出現，驗配技術才真正成熟。角膜塑形鏡于90年代后期被引進我國，經過近20年的發展，其驗配培訓、護理售后、注冊管理逐漸規范。2017年，中國成為全世界最大的角膜塑形鏡市場，預計未來五年，市場將以年均20%~30%的速度擴大。

　　國內市場穩定且前景廣闊

　　目前，國內角膜塑形鏡市場的競爭格局已基本穩定，獲得國家藥品監管部門頒發產品注冊證的角膜塑形鏡企業有9家。

　　據國家衛健委2018年統計數據顯示，我國近視人數已經超過4.5億。今年4月，國家衛健委公布最新數據，2018年，我國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中，6歲兒童近視率為14.5%，小學生近視率為36.0%，初中生近視率為71.6%，高中生近視率為81.0%。在龐大的市場需求下，自2011年到2015年，國內角膜塑形鏡市場份額以44%的年均復合增長率快速增長。預計到2020年，國內角膜塑形鏡市場規模將達到112.9億元。

　　截至2015年，我國共有64.3萬人配戴角膜塑形鏡，同比增長44%。據國家統計局數據，2015年，我國0~14歲人口約2.27億，而角膜塑形鏡的適用人群為8~16歲的青少年，據此估算，我國有角膜塑形鏡潛在客戶約1.36億。2015年，角膜塑形鏡的國內市場滲透率僅為0.5%，據此來看，該領域市場空間廣闊。

　　角膜塑形鏡在我國屬于三類醫療器械，國家對其技術及安全性的要求較高，產品許可準入制度也較為嚴格。我國眼視光領域教育資源與國外發達國家相比存在較大差距，致使當前我國角膜塑形鏡領域內相關企業較少。國內企業如要實現對進口產品的追趕與替代，需攻破多重技術壁壘，在產品設計、材料升級、加工工藝等方面加大投入，并拓寬銷售渠道，逐步打響品牌。

（思宇醫械觀察供稿）

來源：中國食品藥品網