發布日期：2019-09-16

   國內體外診斷市場，群雄逐鹿。目前，2019年已經進入后半程的加速階段，提升馬力最重要的一環就是總結對手情況，根據體外診斷領域26家上市械企的最新數據定制了這份榜單。

進口替代將逐年加大

   體外診斷，即IVD (In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本，如血液、體液、組織等進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。

   體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。

   中國的IVD市場起步晚，但成長速度較快。

   目前，中國體外診斷市場規模增速顯著高于全球平均水平，年復合增長率將保持在16%左右。

   據統計測算，目前我國體外診斷市場規模約為287億元（其中診斷儀器市場為79億，診斷試劑為208億），與國際IVD市場總量相比，國內市場份額所占比重較低才占全球IVD總消費市場7%左右。

   重要的是，在國內IVD市場中，進口儀器和試劑占據了50%以上份額，尤其是全封閉檢測系統在三甲等醫療機構中更是占據主要地位，未來進口替代空間巨大。未來5年內，IVD行業在國內依舊能保持15%以上的較快增速。

   那目前國內的體外診斷行業的上市械企在利潤、研發等方面表現如何呢？最新數據統計如下。

營收與利潤排行

   在營收方面，2019年上半年26家上市企業總營業收入370.05億元，較2018年有所增長。

   其中邁瑞醫療體外診斷業務營收22.48億元，排名第一。

   邁瑞醫療、迪安診斷、潤達醫療、金域醫學、美康生物、邁克生物、華大基因、科華生物、安圖生物等9家企業營收超過10億元。

   塞力斯與基蛋生物的營業收入同比增長超過40%，增長在10%以上的企業共有17家，占企業數量的65.38%。

   其中利德曼和達安基因出現負增長，據披露信息顯示：達安基因業績下滑的主要原因為云康健康不再納入合并報表；利德曼業績下滑的原因一是公司對外轉讓了吉林利德曼51%股權，其不再納入合并報表范圍，二是子公司武漢利德曼和廈門利德曼等業績不達預期且下滑明顯。

   在利潤方面，金域醫學的扣非歸母凈利潤同比大增114.99%，在同行業企業中遙遙領先。

   究其原因，主要是國家政策、人民健康需求以及行業技術等多方疊加因素影響下，第三方醫學檢驗行業在內的醫療健康產業持續快速發展。

   此外理邦儀器、凱普生物、安圖生物、萬孚生物等4家企業的利潤增幅均超過30%。

   值得注意的是，科華生物、陽普醫療、三諾生物、明德生物、利德曼和博暉創新等6家企業的利潤同比出現負增長，其中博暉創新利潤下降超過100%，除了戰略轉型的原因，同時由于公司借款金額增加，其利息費用導致的財務費用同比增加了51.19%。

銷售費用排行

   26家上市企業的平均銷售費用占營收比例為18.80%，其中艾德生物、麗珠集團、凱普生物均超過35%，塞力斯、潤達醫療等流通企業的銷售費用占比較低，在10%以下。

   銷售費用的增加，通常是由于增加業務及產品布局，導致相關市場推廣費用、人員薪酬增加所致；銷售費用的減少，通常是由于處置子公司等措施導致合并報表層面的銷售費用減少。

研發費用排行

    26家上市企業中有9家的研發投入占營收比例大于10%，其中理邦儀器和明德生物最高，分別為16.53%和16.15%。

    同樣，塞力斯和潤達醫療等流通企業不僅銷售費用占比低，其研發投入也寥寥無幾，占比不到營業收入的1%。

盈利能力排行

       每股收益

   26家上市企業平均每股收益為0.4378元，其中邁瑞醫療每股收益最高，為1.95 元；博暉創新最低，為0.0019元。

   毛利率

   IVD行業毛利率整體較高，一般在60%左右。從細分領域看，傳統的生化診斷如美康生物、利德曼等企業毛利率較低。

   而技術壁壘較高的分子診斷毛利率普遍較高，如凱普生物的HPV試劑盒的毛利率高達87.98%，其他試劑盒也有82.73%的毛利率。

   艾德生物的檢測試劑毛利率甚至高達92.87%，檢測服務毛利率也有80.15%。

   凈資產收益率

   26家企業中安圖生物的凈資產收益率最高，達到15.33%，表示每1元凈資產能創造0.15元的凈利潤，而所有上市企業中最低的凈資產收益率僅為0.13%。

來源：賽柏藍器械