發(fā)布日期:2019-09-06
近日,寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)管局對在國家醫(yī)療器械風險監(jiān)測中存在升溫時間不合格等風險線索的寧夏佑安醫(yī)療器械有限公司、寧夏泉水藥業(yè)有限公司,以及在今年上半年監(jiān)督檢查中被處以行政警告的銀川健春醫(yī)療器械廠、銀川東興義齒有限公司和被立案調(diào)查的浩普(寧夏)張氏回藥制藥科技有限公司5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)人員進行集體約談。
寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局充分聽取了企業(yè)相關人員針對問題、風險隱患的原因分析,以及對整改情況和完成進度的匯報,要求企業(yè)進一步提高思想認識,深刻領會實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的意義;加強學習培訓,全面提升工作人員專業(yè)素質(zhì)和能力;深入查漏補缺,落實整改要求;嚴格規(guī)范生產(chǎn),守法經(jīng)營、誠信自律;主動召回不合格產(chǎn)品。
執(zhí)法人員表示,將緊盯5家企業(yè)的整改和召回情況,通過跟蹤檢查和飛行檢查,確保問題整改到位。
來源:中國醫(yī)藥報