發布日期：2019-08-20

　　2019年8月20日，動脈網通過外媒資訊獲悉，醫療器械公司Profound Medical（Profound）宣布其前列腺腔內消融治療系統TULSA-PRO獲FDA批準上市。

　　TULSA-PRO結合了實時核磁共振成像（MRI）、機器人驅動的定向超聲波和閉環溫度控制軟件，幫助臨床醫生制定可靠的治療方案。該系統的設計宗旨是對患者進行個性化、可預測、無切口和無輻射的前列腺場內消融手術，同時保護患者的尿道和直腸。此前TULSA-PRO已獲得歐盟CE認證。

　　前列腺場內消融手術起源于德國，是目前國內外前列腺疾病臨床治療的一種最新手段。前列腺腔內消融系統是在高能聚焦電場的強大電場能作用下，利用電熱蛋白凝固效應、細胞電離滅菌效應和生物電場校正效應，促使病菌毒素和膿性阻塞物隨導管排出體外，從而改善腺管內部環境，緩解前列腺炎、前列腺增生所引起的各種癥狀，以達到治愈目的。該治療無創無痛，對前列腺正常組織無破壞，適用于各年齡階段的患者。

　　Profound進行了TULSA-PRO的螯合治療評估試驗（TACT），以評估該系統的安全性和有效性。這次試驗對來自美國、加拿大和歐洲的115名前列腺癌患者進行了保留尿道和尿道括約肌的前列腺場內消融手術。試驗結果證明經TULSA-PRO治療的患者術后不良反應少，前列腺體積減小，前列腺特異抗原（PSA）顯著降低，且疾病復發率低。

　　TULSA-PRO允許外科醫生消除良性和惡性腫瘤組織，主要用于治療前列腺中晚期癌癥、前列腺前列腺局部復發和良性前列腺增生（BPH）等。與前列腺根治切除術和放射治療相比，該系統更為安全，能有效防止尿失禁和腸道功能障礙等術后不良反應出現。

　　Profound成立于2008年，總部位于加拿大安大略省，是一家領先的醫療器械公司。該公司致力于開發無切口療法，以改善前列腺癌、子宮肌瘤和骨轉移患者的治療效果。Profound擁有強大的機器人技術、核磁共振成像和超聲成像平臺，為臨床醫生提供先進的組織消融治療系統。該公司于2015年6月在多倫多證券交易所上市，股票代碼為PRN。

　　Profound還開發了創新治療平臺Sonalleve，可用于治療子宮肌瘤和骨轉移，以減輕患者疼痛癥狀。該平臺已獲得歐盟CE認證，并被中國食品藥品監督管理局批準上市。此外，Profound也在探索Sonalleve對腹腔癌等其他癌癥的治療效果。

　　注：原文有刪減。

來源： 動脈網