發布日期：2019-08-08

各有關單位：

　　為貫徹落實中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步規范醫療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，我中心組織了對免于進行臨床試驗醫療器械產品目錄（以下簡稱豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（見附件1）。 　　即日起在中心網站公開征求意見。如有意見或建議，請填寫意見反饋表（見附件2），并于2019年8月30日前發送至郵箱：huangyl@cmde.org.cn。發送郵件時，請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見反饋”。 　　附件：1.免于進行臨床試驗醫療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）（下載） 　　　　　2.豁免目錄修訂意見反饋表（下載）  

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 2019年8月1日

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術評審中心