發布日期：2019-08-05

　　之前泰州市醫用耗材集中采購政策

　　泰州試點采購內容為普外科、骨科（關節、脊柱、創傷）、心胸外科、口腔種植體、體外循環和血液凈化類別等五大類高值耗材、普通醫用耗材和檢驗檢測試劑，采購方式為網上采購。

　　泰州耗材集采模式圍繞“一個主體采購、30%的價格降幅、陽光平臺運作”目標，通過獲取醫用耗材在銷售的實際結算價格，結合以往中標價、醫院實際結算價和能夠采集到的外地最低價，按平均30%的降幅比例制定產品上限價作為高值醫用耗材集中采購的剛性要求。

　　該模式開啟后，全市高值醫用耗材產品價格降幅達30.18%，普通耗材產品降幅達22%。

　　7月24日江蘇最新醫用耗材陽光采購政策

　　2019 年底前，建成省級醫用耗材陽光采購平臺，實現公立醫療機構使用的血管介入、非血管介入、神經外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫用耗材（以下簡稱“六大類”）和骨科、普外科、心胸外科、體外循環及血液凈化、口腔科等五大類高值醫用耗材（以下簡稱“五大類”）在省平臺采購；

　　開展重點品種組團聯盟集中采購；制定相關醫保配套政策。2020年底前，實現所有醫用耗材網上應采盡采，做到網上議價、網上交易、網上監管。

　　（一）聯盟采購，以量換價。按省陽光采購聯盟部分成員單位年度（2018年7月1日至2019年6月30日）所選品種總采購量的70%估算采購總量，進行聯盟采購、量價掛鉤、以量換價。聯盟各成員單位應優先使用，確保完成合同用量。

　　（二）招采合一，保證質量。

　　（三）強化監督，保障供應。

　　（四）醫保協同，促進使用。醫保基金在總額預算基礎上，按不低于中選品種采購總金額的30%提前預付給醫療機構。對于采購聯盟確定的價格，各成員單位不得再組織議價。

　　（五）保證回款，降低成本。公立醫療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同約定與生產企業結算貨款，時間不得超過30天。

　　江蘇省此次的耗材招采政策，與之前的泰州相比，增加了六大類產品，包括“血管介入、非血管介入、神經外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫用耗材”，這些產品都是使用頻率較高的高值耗材。同時，新增加了對中選品種使用量的要求，要求聯盟單位確保完成合同用量。同時增加了醫保協同相關的規定，醫保基金提前向醫療機構預付30%，保障了機構的現金流，同時也保證了向企業的結算款。

　　仔細比較一下，這個政策跟“4+7”藥品集采幾乎一模一樣，而且更加細致！既然器械毫不猶豫地跟隨之前的藥品集采，那換句話說，這也是國家戰略，將堅定不移地實施，不會有任何的動搖，最多有一些根據實際情況的微調。因此之前好多媒體自認為藥品集采，會受到某些協會或企業的反對而暫停或者改版的論調“不攻自破”！

　　醫用耗材的市場規模小而分散，各種品規異常繁多，所以導致集中采購模式眾多，包括全國統采模式、跨地區聯采模式、直接掛網模式、省市聯動模式等等。

　　和藥品集中采購一樣，我國的醫療耗材器械采購正逐漸從分散模式進入到權利歸集模式。

　　1）統購統銷：1984年之前，藥品統銷統購，價格直接由政府制定。

　　2）招采權下放：1984-1999年。為了提高招采效率，招采權下放到醫療機構。招采權的分散化，帶來了回扣、藥價虛高等一系列問題。

　　3）招采權歸攏：2000-2014年。招采權極度分散導致的腐敗問題愈發引起重視，這期間模式改革的方向基本是為了解決腐敗問題，而逐步將招采權歸攏到省級層面。

　　4）職能協同：2014年之后。14年基本醫保收入增速首次低于支出增速，醫保控費成為了招采模式改革的重要出發點，改革開始強調相關職權的協同和執行效率。

　　但整體來說，耗材集采的改革進程是慢于藥品不少的。在以前，大部分地區耗材招采是以醫院為單位，分布極為分散。招采模式的改革是減少腐敗、提高醫保支出效率的必然選擇。隨著各地藥品和耗材招采權逐步移交醫保局，耗材招采模式的變革是必然結果。

　　我認為在耗材的采購改革中，“帶量采購”和“全省共享價格機制（省級平臺統一集采）”這兩點比較重要。在配送管理上，要嚴格執行“兩票制”，也就是去中介模式！

　　高值耗材進行全省集中采購的要求，各省都已經逐漸開始落實，但低值耗材招采改革落地執行的省份并不多。預計未來器械耗材的省級集采范圍會更廣，低值醫用耗材集采也會到來。

　　2017年我國低值醫用耗材市場規模約為535億元，同比增長19.42%。其中市場份額排名前五的領域分別是注射穿刺類、醫用衛生材料及敷料類、醫用高分子材料類、醫技耗材類、醫用消毒類。低值醫用耗材門檻低，廠家數量多，競爭異常激烈。如果開始低值耗材的集采，大批中小企業會在激烈的市場化競爭中出局！

　　對于器械耗材來說，集中采購的實施難度比較大，而且效果預計不會像藥品那么好。醫用耗材的招采過程中，最重要的是要禁止違規的網下采購，確保實際采購量和計劃采購量能夠對得上，并且要保證醫院使用量！

　　不久前，國家市場監管總局發布《制止濫用行政權力排除、限制競爭行為暫行規定》。《規定》指出，行政機關和法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，實施下列行為，排斥或者限制外地經營者在本地投資或者設立分支機構。行政機關不得濫用行政權力，以規定、辦法、決定、公告、通知、意見、會議紀要等形式，制定、發布含有排除、限制競爭內容的市場準入、產業發展、招商引資、招標投標、政府采購、經營行為規范、資質標準等涉及市場主體經濟活動的規章、規范性文件和其他政策措施。

　　這個規定告訴我們，醫藥行業要進行完成市場化的競爭，進入醫院的藥品和耗材的招采流程都全部透明化、公開化，所有企業憑實力競爭，在一定程度上減少商業賄賂行為。

　　很多耗材企業大部分的銷售仍然是以地面渠道配合高額回扣為主，以地區代理商為核心做當地醫院的生意。醫藥耗材改革政策和這個規定，幫助切斷器械耗材代理商與醫院、醫務人員的回扣通道。對于想做全國市場和行業領頭羊的規模器械耗材企業，耍小聰明、靠關系，靠賄賂上位難度越來越大，未來必須要在學術推廣上進行縱深和長期的布局。

　　因此在完成了藥品與器械整個集采布局，不能瘸腿，那么類似深圳GPO模式才有可能真正全覆蓋，未來大一統的模式全程無死角，然后各個地方或聯合或整體，成立一個個地方性的GPO采購平臺，并且進行價格聯動，對有實力和志在全國的企業將會帶來機遇！但在全行業洗牌沒有完成之前，對所有的相關企業都是利空，沒有受益者，特別是器械代表絕對重創，淘汰80-90%是必然的！醫生灰色收入也會大規模減少，這也會更加考驗政策制訂者與執行者的智慧！

來源：新浪醫藥