發布日期：2019-07-16
國藥監科外函〔2019〕82號
北京市、河北省、遼寧省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖北省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省藥品監督管理局，中檢院： 為落實“十三五”國家藥品安全規劃任務，強化藥品監管技術支撐，國家藥監局組織完成了首批重點實驗室的評審工作，現認定并發布《國家藥監局首批重點實驗室名單》。請各重點實驗室主管部門和各依托單位按照國家藥監局重點實驗室相關要求，認真做好組織運行和管理保障工作。 特此通知。
附件：國家藥監局首批重點實驗室名單
國家藥監局 2019年7月11日
附件
國家藥監局首批重點實驗室名單
| 1 | 中藥質量研究與評價重點實驗室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 2 | 中藥質量控制重點實驗室 | 上海市食品藥品檢驗所 |
| 3 | 中成藥質量評價重點實驗室 | 江西省藥品檢驗檢測研究院 |
| 4 | 中成藥質量評價重點實驗室 | 北京市藥品檢驗所 |
| 5 | 中藥質量控制重點實驗室 | 湖北省藥品監督檢驗研究院 |
| 6 | 中成藥質量評價重點實驗室 | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
| 7 | 中成藥質量評價重點實驗室 | 廣州市藥品檢驗所 |
| 8 | 中藥材及飲片質量控制重點實驗室 | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
| 9 | 中藥材及飲片質量控制重點實驗室 | 河南省食品藥品檢驗所 |
| 10 | 膠類產品質量評價重點實驗室 | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
| 11 | 中藥材質量監測評價重點實驗室 | 河北省藥品檢驗研究院 |
| 12 | 中成藥質量評價重點實驗室 | 四川省食品藥品檢驗檢測院 |
| 13 | 中藥材質量監測評價重點實驗室 | 成都市食品藥品檢驗研究院 |
| 14 | 化學藥品質量研究與評價重點實驗室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 15 | 仿制藥研究與評價重點實驗室 | 山東省食品藥品檢驗研究院 |
| 16 | 仿制藥研究與評價重點實驗室 | 北京市藥品檢驗所 |
| 17 | 麻醉精神藥品質量監測重點實驗室 | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
| 18 | 化學藥品雜質譜研究重點實驗室 | 江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
| 19 | 仿制藥評價關鍵技術重點實驗室 | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
| 20 | 仿制藥評價生物等效性研究重點實驗室 | 深圳市藥品檢驗研究院 |
| 21 | 化學藥品制劑質量分析重點實驗室 | 上海市食品藥品檢驗所 |
| 22 | 生物制品質量研究與評價重點實驗室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 23 | 血液制品質量控制重點實驗室 | 湖北省藥品監督檢驗研究院 |
| 24 | 血液制品質量控制重點實驗室 | 廣東省藥品檢驗所 |
| 25 | 治療類單抗質量控制重點實驗室 | 上海市食品藥品檢驗所 |
| 26 | 藥用輔料質量研究與評價重點實驗室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 27 | 藥品包裝材料質量控制重點實驗室 | 山東省醫療器械產品質量檢驗中心 |
| 28 | 藥包材與藥物相容性研究重點實驗室 | 上海現代藥物制劑工程研究中心有限公司 |
| 29 | 藥品安全評價重點實驗室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 30 | 藥品微生物檢測與預警重點實驗室 | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
| 31 | 藥品快速檢驗技術重點實驗室 | 廣東省藥品檢驗所 |
| 32 | 藥品微生物檢測技術重點實驗室 | 上海市食品藥品檢驗所 |
| 33 | 藥品微生物檢測技術重點實驗室 | 陜西省食品藥品監督檢驗研究院 |
| 34 | 醫用電氣設備重點實驗室 | 上海市醫療器械檢測所 |
| 35 | 體外循環器械重點實驗室 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 |
| 36 | 醫療器械質量研究與評價重點實驗室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 37 | 呼吸麻醉設備重點實驗室 | 上海市醫療器械檢測所 |
| 38 | 生物醫學光學重點實驗室 | 浙江省醫療器械檢驗研究院 |
| 39 | 生物材料器械安全性評價重點實驗室 | 山東省醫療器械產品質量檢驗中心 |
| 40 | 口腔材料重點實驗室 | 北京大學 |
| 41 | 醫用數字成像設備重點實驗室 | 遼寧省檢驗檢測認證中心 |
| 42 | 化妝品風險評估重點實驗室 | 廣東省藥品檢驗所 |
| 43 | 化妝品監測評價重點實驗室 | 上海市食品藥品檢驗所 |
| 44 | 化妝品監測評價重點實驗室 | 深圳市藥品檢驗研究院 |
| 45 | 化妝品動物替代試驗技術重點實驗室 | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
來源：NMPA
