作者：紀婷婷發布日期：2019-05-07

　　一、多動癥簡介

　　多動癥，想必大家都不陌生。上小學時，幾乎每個班上都有被“診斷”為多動癥的同學。兒童多動癥（簡稱多動癥），又稱注意缺陷多動障礙（ADHD），是一種常見的兒童行為異常問題。這類患兒的智力正常或接近正常，但學習、行為及情緒方面有缺陷，主要表現為與年齡和發育水平不相稱的注意力不易集中、注意廣度縮小、注意時間短暫，不分場合的活動過多、情緒易沖動等，并常伴有認知障礙和學習困難。

　　該癥于學前起病，呈慢性過程，不僅影響兒童的學校、家庭和校外生活，而且容易導致兒童持久的學習困難、行為問題和自尊心低，此類患兒在家庭及學校均難與人相處。如不能得到及時治療，部分患兒成年后仍有癥狀，明顯影響患者學業、身心健康以及成年后的家庭生活和社交能力。ADHD患者基數很大，國內外調查發現該癥患病率3%～10%，男女比為4～9：1，男性患者遠遠高于女性，早產兒童患此病較多。 

　　傳統的ADHD治療方法包括藥物和行為治療： 

　　1. 藥物治療：

　　包括刺激中樞神經藥物和非刺激中樞神經藥物。其中，刺激中樞神經藥物的成分能夠刺激腦的前部，主要作用是平衡腦部傳遞物質失調的問題，它恢復過濾外來干擾的功能；非刺激中樞神經藥物一般適用于對刺激中樞神經藥物無效的患者。

　　2. 行為治療：

　　又稱為行為矯正或心理社會治療，主要是通過獎賞去增加良好行為的出現次數，治療可分為孩子訓練、家長訓練及教師培訓三方面。有助于糾正兒童及青少年的行為。 

　　但藥物治療副作用大，行為治療起效慢。有沒有既能夠快速有效、又能盡量避免副作用的方法來治療多動癥呢？ 

　　二、FDA批準首個治療多動癥（ADHD）的醫療設備 

　　2019年4月19日，FDA批準了首個用于治療注意力缺陷多動癥（ADHD）的醫療設備：NeuroSigma的Monarch體外三叉神經刺激（eTNS）系統。這是一種專為7至12歲兒童設計的家庭神經刺激系統。雖然早在2015年，該技術就獲得了CE認證，但是嚴謹的FDA還是在TNS治療ADHD雙盲對照試驗表現出良好結果后，才正式批準其上市。

　　NeuroSigma的Monarch體外三叉神經刺激系統，專為尚未服用任何藥物的兒童設計，僅用于處方治療。該裝置與手機大小相當，使用時需要將一個小的貼片放置在患兒眉毛上方的前額處，貼片通過電線與設備主體連接，后者釋放低強度的電流，可以在睡覺時為患者額頭上的有線貼片提供溫和的電脈沖，作用于與ADHD相關的神經及腦區，進而產生治療效應，治療過程中可能產生針刺感。

　　三叉神經刺激（TNS）是對三叉神經分支的溫和電刺激，包括位于前額表面附近的三叉神經分支。三叉神經是最大的顱神經，為信號進入大腦，雙側和高頻提供高帶寬通路。三叉神經直接或間接地連接到大腦的特定區域，例如藍斑、孤束核、丘腦和大腦皮層，其涉及注意力缺陷多動障礙（ADHD）和其他障礙。 

　　盡管確切的機制尚不清楚，大家相信通過刺激三叉神經顱神經的分支，該系統能夠向涉及ADHD的大腦部分發送治療信號。FDA表示，神經影像學研究已經表明eTNS可以增加與注意、情緒和行為相關的腦區的活動。 

　　FDA工作人員 CarlosPeña表示：“這種新設備首次通過使用輕度神經刺激為兒科患者提供安全的非藥物治療方案。”一項納入了62名重度ADHD患兒的臨床試驗表明，與安慰劑組相比，使用eTNS設備的受試者的ADHD癥狀出現顯著改善。使用該設備沒有出現嚴重的不良反應，最常見的副作用是嗜睡、食欲增加、睡眠困難、頭痛和疲勞等。 

　　但需要注意的是，該裝置不可用于已植入起搏器或神經刺激器的患者，也不可用于使用可穿戴式胰島素泵的患者。據生產廠家網站，該設備售價約為1000美元左右。 

　　三、關于NeuroSigma公司 

　　NeuroSigma是一家位于加利福尼亞州的生命科學公司，致力于開發具有改變醫療實踐和患者生活潛力的生物電子技術。NeuroSigma專注于TNS神經調節療法，該療法由加州大學洛杉磯分校（UCLA）獨家授權，涵蓋多種疾病。迄今為止，TNS已被研究用于治療癲癇，抑郁癥、注意力缺陷多動障礙（ADHD）和創傷后應激障礙（PTSD）、Lennox-Gastaut綜合征（LGS）和創傷性腦損傷（TBI）。

　　ADHD eTNS是率先經過FDA批準的產品，治療其他疾病的產品正在研發之中。相信未來，這種神經調控技術將會治療更多的疑難雜癥，造福更多的患者。

來源：思宇醫械觀察