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美敦力腦深部刺激軟件獲FDA批準

   日期:2016-09-29     瀏覽:169    
核心提示:用于深部腦刺激的Activa RC神經刺激器----美敦力公司出品美敦力公司(Medtronic)周一宣布,FDA已批準用于幫助腦深部刺激(DBS:

用于深部腦刺激的Activa RC神經刺激器----美敦力公司出品

美敦力公司(Medtronic)周一宣布,FDA已批準用于幫助腦深部刺激(DBS:deep brain stimulation)過程中的術前準備和導線布置的軟件StealthStation。 在美敦力的腦深部刺激治療中,需要胸部皮下植入一個小的神經刺激器,刺激通過導線傳入大腦并且和植入的物神經刺激器相連,臨床醫生使用外部編程器來設置和調節刺激。 該公司在一份聲明中稱“StealthStation Cranial軟件整合在美敦力O-arm成像系統中,可以為導線布置過程的術前準備和術中成像提供解決方案。” “新的StealthStation軟件與O-arm無縫工作為我提供了大腦術前準備和實時3D成像的單一解決方案,并且簡化了放置DBS導線的流程,”Providence Spokane腦神經科學研究所神經外科醫生Jonathan Carlson博士陳述說。   全球有超過140,000名患者接受了美敦力DBS神經刺激器治療。這種療法通過給大腦提供輕度電刺激來治療特定的癥狀。它被用來緩解的癥狀包括原發性震顫(essential tremor)、帕金森氏病(Parkinson’s disease)和肌張力障礙(dystonia)。 今年八月,美敦力DBS療法的SureTune2軟件取得了“CE”標志(見備注)。它為醫生提供了患者的特定的可視化,以幫助醫生“調整”或選擇針對患者刺激的最合適的設置。 備注: CE標志是歐洲共同市場安全標志,是一種宣稱產品符合歐盟相關指令的標識,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。   http://www.fiercebiotech.com/medical-devices/medtronic-deep-brain-stimulation-software-earns-fda-nod http://www.fiercebiotech.com/medical-devices/medtronic-earns-ce-mark-for-deep-brain-stimulation-software

 

來源:新浪醫藥新聞

 
 
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