發布日期：2019-03-14

　　為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《總甲狀腺素檢測試劑注冊技術審查指導原則》《孕酮檢測試劑注冊技術審查指導原則》《降鈣素原檢測試劑注冊技術審查指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術審查指導原則 　　　　　2.總甲狀腺素檢測試劑注冊技術審查指導原則 　　　　　3.孕酮檢測試劑注冊技術審查指導原則 　　　　　4.降鈣素原檢測試劑注冊技術審查指導原則

國家藥監局 2019年3月5日

國家藥品監督管理局2019年11號通告 附件1.docx

國家藥品監督管理局2019年11號通告 附件2.docx

國家藥品監督管理局2019年11號通告 附件3.docx

國家藥品監督管理局2019年11號通告 附件4.docx

來源：NMPA