發布日期：2019-03-11

　　近日，由Saranas開發的早期血管內出血監測設備Early Bird獲得了美國食品和藥品監管局（FDA）的批準。目前，Early Bird正在美國多個地區進行試點，評估其在血管介入過程中監測出血、提高患者安全性的能力。接下來，Saranas將在美國地區推廣該設備。

　　Saranas成立于2011年，是一家醫療器械公司，致力于實時監測血管內手術過程中的出血情況。該公司開發的Early Bird是市場上第一個也是唯一一個早期出血監測設備，可以使醫生立即發現并解決出血情況，能夠顯著減少出血并發癥、降低相關的醫療費用、改善患者治療效果的作用。

　　Early Bird包含一個帶有嵌入式傳感器的血管通路護套，通過測量血管電阻的變化來監測血管內手術過程中的血管出血情況，如經導管主動脈瓣膜置換術（TAVR）、大口徑血流動力學支持裝置放置或其它復雜的心血管介入治療手術。在動物試驗中，該設備能夠以100%的靈敏度和100%的特異性監測血管內部出血。

　　每年，美國有超過2000萬患者需要進行血管內手術，其中大約有100萬患者患有嚴重的出血并發癥。Saranas對美國17000位接受了大口徑經導管介入治療手術的患者進行了抽樣調查，結果顯示有五分之一的患者出現了出血并發癥。2017年，美國醫學雜志《JAMA》曾報道，使用大口徑導管進行經皮介入治療后，患者的死亡率增加了3倍，住院時間延長2倍，手術出血治療費用增加60%。

　　哥倫比亞大學醫學中心致力于高風險血管成形術的醫生Dimitrios Karmpaliotis表示：“血管內出血是進行微創和導管手術的致命弱點，Early Bird實時監測出血情況的功能，能夠幫助醫生及時發現出血情況，將會成為醫生不可或缺的設備之一。”

來源：動脈網