發布日期：2019-02-28

　　美國時間2月25日，博雅控股集團下屬子公司ThermoGenesisCorp.（簡稱TG醫療，www.thermogenesis.com）宣布自主研發的全血或骨髓單個核細胞及血小板快速分離系統PXP 通過了加拿大衛生部的批準。這是TG醫療手術室即時系統PXP®商業化進程的重要一步。 　　PXP®是一種用于外科中心或診所手術室即時系統的自動化、封閉式的自體細胞快速處理系統，能夠從骨髓抽取物中提取出精確數量的細胞濃縮物。PXP®手術室即時系統適用于手術室條件下的即時迅速的細胞處理，它可在20分鐘內完成骨髓單個核細胞、CD34+祖細胞和血小板的高濃度富集，同時污染性紅細胞和粒細胞（GRN）的去除率分別達到98%和80%以上。 　　該系統解決了當前市場上現有系統的許多缺陷。眾所周知，細胞濃縮物被紅細胞污染會降低細胞治療的效果，而PXP®系統能夠幫助臨床醫生在紅細胞和粒細胞污染可忽略不計的情況下，快速實現很高的干細胞和祖細胞回收率。 　　PXP®系統與TG醫療旗下的自動化、封閉式大規模細胞制造平臺CAR-TXpress®及所屬的X-Series®系列中的其他相關產品構成了當前先進的、臨床級的細胞處理解決方案組合。這一解決方案組合具有改革細胞制造的潛力，滿足細胞治療研究與開發階段以及大規模商業化生產階段的不同需求。 　　TG醫療總裁朱海虹表示，“PXP®系統獲得加拿大衛生部的批準是我們推動商業化進程的重要步驟，也加強了我們為需要進行自動化細胞處理的臨床醫生提供創新解決方案和產品設備的能力，更好地幫助他們簡化細胞制造流程。特別是在新興的CAR-T免疫療法市場，高成本和低生產力阻礙了這些療法的應用，而我們的創新解決方案組合能夠幫助降低細胞制造成本，提高生產效率，給新興細胞療法和其市場化的發展提供新選擇。” 　　在細胞治療行業高速發展并且急需高質量細胞制造來解決發展瓶頸的情況下，2019年博雅旗下TG醫療積極拓展新一代細胞制造平臺系列產品的市場，X-Series®系列產品和CAR-TXpress?技術平臺正在為越來越多的研究機構以及醫院等提供支持。例如， PXP®系統已經被美國骨科治療管理中心（OCM）等機構用來開展細胞治療，以更好地發揮細胞治療骨科疾病的臨床價值；美國近30家大型CAR-T研發機構正在使用CAR-TXpress®平臺及相關產品進行大規模細胞制造。 　　目前，CAR-T免疫治療已經在美國、歐洲、日本等國家上市，保障大規模細胞制造的工藝和質量標準已經成為行業發展瓶頸。目前，博雅旗下TG醫療正在強化新一代細胞制造技術平臺與設備的供應鏈，為行業提供符合GMP標準的大規模細胞制造工藝，同時降低制造成本以及實現更高質量的細胞制造，推動細胞治療行業的革新，使更多患者能夠從細胞治療中受益。

來源：醫谷