作者：周越發布日期：2019-01-30

　　當前，“醫療+AI”市場需求巨大。在傳統的醫療行業中，醫療資源有限、醫生培養周期長一直都是難以徹底解決的問題。隨著技術的革新，智能醫療為解決這一問題帶來了希望。例如，通過AI輔診系統，醫生可以大幅削減讀片的時間成本，提高效率，減少漏診，拓展思路，提升診斷的客觀性和準確性。這也將進一步提高基層醫院和醫務人員的能力，讓患者在二三線城市的醫院或者基層醫療機構即能享受三甲醫院的醫療服務。

　　用技術手段賦能醫療行業，帶來醫療效率和質量的提升，為人民群眾提供公平、普惠的醫療健康服務，離不開政策的支持、規范和引導。

　　2017年，工信部印發了《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃（2018-2020年）》，針對現階段熱門的醫療影像輔助診斷系統制定了具體的發展目標：推動醫學影像數據采集標準化與規范化，支持腦、肺、眼、骨、心腦血管、乳腺等典型疾病領域的醫學影像輔助診斷技術研發，加快醫療影像輔助診斷系統的產品化及臨床輔助應用。到2020年，國內先進的多模態醫學影像輔助診斷系統對以上典型疾病的檢出率超過95%，假陰性率低于1%，假陽性率低于5%。

　　原國家衛生計生委也就AI輔診技術制定了管理規范。在其發布的《人工智能輔助診斷技術管理規范(2017年版)》和《人工智能輔助治療技術管理規范(2017年版)》中，對醫療機構及其醫務人員應用AI輔助診斷和治療技術提出了極具操作性的要求，具體包括醫療機構的硬件設施、醫務人員的資質要求以及技術管理和培訓管理制度等。

　　這些政策都為醫療人工智能的技術規范與發展提供了更清晰的指導和支持。

　　相較于其他領域的AI產品，醫療AI產品將對醫生的診斷和決策產生一定的導向作用，一旦出現失誤則可能危及患者的生命和健康。因此，如何在國家對AI發展提出綱領性指導的基礎上，進一步針對AI輔診產品在具體臨床應用上的技術予以規范，是行業亟須解決的重要問題。

　　近日，廣州市標準化促進會批準發布了團體標準T/GZBC 8-2019《肺結節人工智能輔助診斷系統技術要求》，其中對AI輔診系統的功能、性能、安全及質量提出了諸多要求，這無疑對促進肺結節人工智能輔助診斷系統市場的持續健康發展具有促進作用。

　　隨著人工智能的發展與創新，人們的生產和生活發生了劇變，針對醫療人工智能的規范要求應既兼顧醫療行業和人工智能兩者的特殊性，又要及時提出、更新技術規范要求，進一步促進醫療行業的智能化和人工智能應用的多元化。在這個過程中，需要監管部門與企業雙方的共同努力。

來源：中國醫藥報