發布日期：2019-01-18

　　根據《醫療器械標準制修訂工作管理規范》和現行標準立項工作的要求，為提前做好2020年醫療器械標準立項的準備工作，現向各相關單位征集2020年組織工程技術、納米醫療器械生物學評價與同種異體修復材料領域標準立項項目提案。現將相關事項及要求通知如下：

　　請在必要性和可行性論證的基礎上（包括醫療器械監管及產業發展的需要；相關技術的成熟程度；本單位相關專業性理論研究和實驗技術的工作基礎等），按附件提供的格式填寫相關內容。

　　為配合國家藥品監督管理局2020年標準立項申報工作，請各項目提案單位于2019年6月30日前將附件（電子版）報送秘書處聯系人。

　　注：對于2020年以后的立項建議可隨時提交。

　　聯系方式：

　　組織工程技術領域：

　　聯 系 人：徐麗明，010-53852556，tc110sc3@nifdc.org.cn

　　納米醫療器械生物學評價領域：

　　聯 系 人：邵安良，010-53852558，tc248sc1@nifdc.org.cn

　　同種異體修復材料領域：

　　聯 系 人：陳亮，010-53852583，allo_zjy@nifdc.org.cn

　　附件：

　　1、關于征集2020年組織工程技術領域標準立項項目的函（點擊下載）

　　2、關于征集2020年納米醫療器械生物學評價標準立項項目的通知（點擊下載）

　　3、關于征集2020年同種異體修復材料領域標準立項項目的通知（點擊下載）

　　4、關于征集2020年同種異體修復材料領域標準立項項目的通知（點擊下載）

　　5、醫療器械標準起草單位登記表（點擊下載）

　　6、醫療器械標準起草人登記表（點擊下載）

　　醫療器械檢定所

　　2019年1月16日

來源：中國食品藥品檢定研究院