發布日期：2019-01-15

　　2018年醫療器械行業在政策紅利中持續健康發展，2019年醫療器械行業發展的新周期已經啟動，未來5年，我國醫療器械行業將向高質量發展進一步邁進。近期，中投顧問產業研究中心發布了《2019～2023年中國醫療器械行業投資分析及前景預測報告》，對我國醫療器械行業發展進行了分析預測。

　　影響因素分析

　　有利因素

　　（一）利好政策持續出臺

　　醫療器械產業是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標之一，世界各國普遍重視醫療器械產業發展的戰略地位。近年來，我國也相繼出臺規劃、指導措施等一系列扶持政策，促進醫療器械產業健康發展。

　　《中國制造2025》明確把新材料、生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一，提出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平。《“十三五”國家科技創新規劃》特別強調，“十三五”期間將重點發展數字診療裝備、體外診斷產品、健康促進關鍵技術、健康服務技術、養老助殘技術等。《“健康中國2030”規劃綱要》提出，未來15年，將深化藥品、醫療器械流通體制改革，強化藥品、醫療器械安全監管，加強高端醫療器械創新能力建設，推進醫療器械國產化。

　　（二）市場需求持續增長

　　醫療器械設備的需求一方面受到醫療衛生機構投資的直接拉動，另一方面從長遠看則由我國居民對醫療服務的需求所決定。從醫療衛生機構投資方面來看，受政策推動，民營醫院和基層醫療機構數量在未來幾年內仍會快速增長，衛生部門對各級各類醫院科室的設備配置規定將拉動相關醫療設備的需求，進口替代和升級換代醫療器械將有廣闊的空間；從我國居民的醫療服務需求方面來看，由于人均可支配收入提高，醫療保險的覆蓋率和報銷比例提升，居民保健意識增強，我國醫療支出不斷提升。

　　（三）受益于全球化趨勢

　　目前，我國已經形成醫療器械產業集群并具有較大的成本優勢，國外企業近年來紛紛將技術研發等產業環節整體搬入我國。我國具有高素質研發團隊和技術工人，能夠迅速、及時應對客戶需求并提供具有較高性價比的產品。醫療器械行業是全球競爭行業，在完成技術突破后，成本優勢將是影響競爭的有利因素，因此，國內醫療器械企業有望在全球化進程中獲益。

　　（四）技術水平不斷提高

　　2018年以來，醫療設備研制與技術突破不斷革新——具有自主知識產權的“CRP側向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”取得產品注冊證，部分產品已迭代升級；國家科技支撐計劃課題“醫用胃腸道檢測及成像微系統開發”通過驗收，相關產品獲得了歐洲CE認證和我國醫療器械注冊證；甘肅武威醫用重離子加速器系統全面完成檢測報告，進入臨床試驗階段，標志著醫用重離子加速器系統完成了從基礎研究走向民生應用的關鍵步驟……

　　隨著國際學術交流的通暢，尖端技術在業內的交流更加迅速，為醫療器械的發展和進步奠定了基礎。我國醫療器械行業內的優秀企業通過多年技術、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與國外企業在產品功能和品質上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。

　　（五）國產設備逐漸被認可

　　我國2014年開始啟動優秀國產醫療設備產品遴選，目前已完成4批。醫療器械審評審批制度改革為國產創新醫療器械開辟了快速通道，部分省（區、市）也在招標制度上對國產醫療器械表現出明顯傾斜。

　　不利因素

　　（一）高端市場被跨國公司占據

　　我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭仍有一定差距，特別是大型設備及高端醫療設備。國內醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品，包括中小型器械及耗材類產品，僅有部分產品具備了與進口醫療器械分庭抗禮的實力，例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

　　（二）企業規模普遍較小

　　我國醫療器械行業集中度低，生產企業雖有上萬家，但規模普遍較小。國內最大的醫療器械生產企業——邁瑞醫療國際股份有限公司，2017年銷售額超過110億元，但與國際巨頭相比仍有較大成長空間。我國醫療器械企業研發投入不足也嚴重制約了企業自主創新能力，導致企業在市場上競爭力較弱。

　　（三）資金壁壘高

　　醫療器械的研發過程復雜且漫長，需要大量資金投入。銷售網絡和售后服務體系的搭建和維護也需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進入醫療器械行業的資金壁壘。

　　市場規模預測

　　據工信部相關資料顯示，2017年1～9月，規模以上醫療器械生產企業主營業務收入為3921.06億元，比上一年同期增長14.45%。預計2019年我國醫療器械行業市場規模將達到6285億元，未來5年（2019～2023年）年均復合增長率約為14.41%，2023年我國醫療器械行業市場規模將達到10767億元。

　　2016年，我國醫療儀器設備及器械制造業主營業務收入為2765.47億元，同比增長13.25%；2017年1~9月，我國醫療儀器設備及器械制造業主營業務收入為2167.21億元，同比增長9.24%。預計2019年我國醫療儀器設備及器械制造業收入將達到3274億元，未來5年的年均復合增長率約為8.15%，2023年我國醫療儀器設備及器械制造業收入將達到4479億元。

　　2016年，我國醫療儀器設備及器械制造業利潤總額達到318.49億元，同比增長32.29%；2017年1~9月，我國醫療儀器設備及器械制造業利潤總額達到224.87億元，同比增長7.4%。預計2019年我國醫療儀器設備及器械制造業利潤將達到372億元，未來5年的年均復合增長率約為8.52%，2023年我國醫療儀器設備及器械制造業利潤將達到516億元。

　　（來源：中投顧問產業研究中心）

來源：中國醫藥報