發布日期：2019-01-14

各有關單位：

　　為指導注冊申請人對登革病毒核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心啟動了《登革病毒核酸檢測試劑技術審查指導原則》的編制工作，希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類試劑生產的企業）。

　　請相關企業填寫生產企業信息征集表 (詳見附件)，并于2019年2月14日前統一以電子版形式報送我中心。

　　聯系人：韓昭昭，陳亭亭

　　聯系電話：010-86452876，010-86452868

　　電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn

　　chentt@cmde.org.cn

　　附件：生產企業信息征集表（點擊下載）

　　國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

　　2019年1月11日

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心