發布日期：2019-01-14
截至2018年9月30日，全球已安裝達芬奇手術機器人4814臺，其中美國有3110臺，歐洲821臺，亞洲629臺，其中中國大陸及香港地區總數89臺，其中大陸78臺，香港11臺。目前，全球采用達芬奇手術系統治療的患者總數已經超過500萬例。
一、臨床適用范圍
達芬奇手術機器人批準的適用范圍為“該產品用于泌尿外科腹腔鏡手術、普通外科腹腔鏡手術、婦產科腹腔鏡外科手術、胸外科胸腔鏡手術、胸腔鏡輔助心臟切開術，在心臟血管重建中可結合縱膈切開術進行冠狀動脈吻合術。”目前全球已開展的手術種類包括以下幾類。
（一）泌尿外科
前列腺切除術，腎盂成形術，腎移植術，腎（部分）切除術，輸尿管切除、成形術，輸精管吻合術，盆腔淋巴結切除術，腎囊腫手術等。我國泌尿外科累計機器人手術量達到45179例，其中以機器人前列腺切除術居多。
（二）普外科
1.胃腸外科：結腸、半結腸切除術，直腸低位前切除術，胃分流術，胃部分切除術，胃束帶術，胃底折疊術，減肥手術等。
2.肝膽外科：肝葉切除術，膽道、胰、脾臟切除術等。
3.甲狀腺外科：經腋/胸/口入路甲狀腺切除術等。
我國普外科歷年累計機器人手術量達到28332例。
（三）胸外科
肺葉切除術、胸腺切除術、食管癌根治術、HELLER肌切開術、食管裂孔疝修補術、膈疝修補術、食管支氣管瘺修補術等。我國胸外科歷年累計機器人手術量達到12147例。
（四）婦科
子宮、卵巢、輸卵管切除術，婦科惡性腫瘤手術，肌瘤切除術，皮樣囊腫，卵巢囊腫切除術，子宮肌瘤切除術，輸卵管結扎再通，陰道脫垂修復等。我國婦科歷年累計機器人手術量達到11468例。
（五）心臟外科
冠狀動脈旁路移植術、全腔內心臟搭橋手術、心臟不停跳取（單支或雙支）乳內動脈、二尖瓣修復（置換）術、二尖瓣修復（置換）術等。我國心臟外科歷年累計手術量達到2005例。
除上述學科外，機器人手術亦有用于耳鼻喉外科治療舌根腫瘤、咽喉部腫瘤等疾病，或用于小兒外科治療先天性泌尿系統畸形等疾病。
二、達芬奇手術機器人的技術優勢
（一）達芬奇可提供清晰放大的3D視野，有效手術視野范圍大，并具有熒光顯影技術，畫質的改善有助于提高手術質量和保障患者安全。
（二）機器人操作臂較人手小，具有7個自由度且可轉腕的手術器械，可過濾直接操作時的手部顫動，在狹窄腔體內的操作更加靈活、精準，操控范圍大，改進了腔鏡下的縫合技術。
（三）操作者可以坐著完成手術，不易疲勞，完成時間長、高難度的復雜手術更加輕松。可節省傳統腹腔鏡手術或開腹手術因暴露視野需要的2～3名助手。
三、達芬奇手術機器人的不足之處
（一）雖然手術機器人存在開機時自檢程序，可排除絕大多數故障，但手術中出現機械故障的概率仍大于傳統腔鏡手術，導致機器人手術無法繼續，需要轉換為其他手術方式，這可能增加手術風險并延長手術時間。
（二）目前的手術機器人沒有裝配觸覺反饋系統，即沒有外科醫生操作的“手感”，醫生要靠視覺來彌補觸覺缺失，并需要一定的學習曲線以掌握操作技巧。
（三）手術機器人雖然精確，但手術前的準備（包括麻醉時間）及手術中更換器械等操作耗時較長，總體手術時間長。
（四）目前手術機器人的購置費用和維修費用高，手術成本高。
（五）手術室需要一定面積擺放機器人系統，并提供一定空間供手術時系統擺位，所以面積太小的手術室不方便配置達芬奇機器人。
（六）機器人替代醫生會增加患者的緊張感。
（七）醫護人員需要更多專業的培訓。
四、臨床手術效果
基于達芬奇手術機器人的適用范圍及技術特點，基本傳統方式可以進行的手術,達芬奇手術機器人都能完成，國內的臨床使用情況梳理后主要分為以下兩種：
（一）與傳統手術效果基本相當
國內應用達芬奇手術機器人進行手術比較多的科室包括普外科、泌尿外科、婦科、心臟外科等，臨床使用數據相對比較多，但多數研究發現手術效果與腹腔鏡手術相比無太大差別。
（二）比傳統手術方式有優勢
臨床手術中涉及到手術操作空間小，解剖結構辨識難度較大、需要精準分離并保護細小神經時，達芬奇手術機器人則有明顯的優勢，例如前列腺癌根治術。
五、結語
綜上所述，達芬奇手術機器人優勢在于：失血量少、術后恢復快、愈合好；術中組織創傷和炎癥反應少、術后粘連少、利于術后快速恢復；術后疼痛輕、止痛藥用量少、住院時間縮短；術中更加精準的分離和切除組織，利于保護具有重要功能的結構；創傷小、切口美觀、臨床滿意度高等。但同時也由于存在上述不足之處，制約著其臨床應用的拓展。另外，我國開展的機器人手術相對有限，數據資料不足，手術效果的評估也存在與國際不一致的情況，但多數臨床醫生認為是經驗不足所致。普遍的觀念認為隨著技術的改進、經驗的積累及價格降低，機器人手術會是不可阻擋的趨勢。（審評二部 陳敏 王雅文 供稿）
來源：中國器審
