發布日期:2019-01-11
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ1900002 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 深圳市旭東數字醫學影像技術有限公司 | 該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械 |
公示時間:2019年1月11日至2019年1月18日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務處。
聯 系 人:李文霞
電話:010-86452913
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號院1號樓202室
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
2019年1月11日
來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心