發布日期：2019-01-09

　　近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了重慶潤澤醫藥有限公司研制的創新產品“多孔鉭骨填充材料”的注冊。

　　該產品采用海綿浸漬-高溫高真空燒結的方法，通過調節燒結過程中的升溫和降溫工藝，提高材料的力學性能。所制備材料微觀結構的階梯式孔隙使得材料具有較低的彈性模量，且與骨組織類似，有助于體液在產品的微循環。

　　該產品為首個可用于四肢非承重部位的腔隙性松質骨缺損填充的金屬骨填充材料。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

來源：國家藥品監督管理局