發布日期：2018-12-21

　　依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。

　　1.產品名稱：腫瘤溫敏栓塞劑

　　申 請 人：江蘇申命醫療科技有限公司

　　2.產品名稱：西羅莫司洗脫生物可吸收血管支架系統

　　申 請 人：Meril Life Sciences Rvt.Ltd

　　3.產品名稱：全降解聚合物雷帕霉素洗脫支架系統

　　申 請 人：四川興普樂醫療科技有限公司

　　4.產品名稱：外周支架系統

　　申 請 人：先健科技（深圳 ）有限公司

　　5.產品名稱：經導管人工三尖瓣瓣膜

　　申 請 人：寧波健世生物科技有限公司

　　公示時間：2018年12月19日至2019年1月2日

　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。

　　聯 系 人：李文霞

　　電話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

　　國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

　　2018年12月19日

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心