作者：聯盟菌發布日期：2018-12-11

　　絕大多數經銷商朋友把關注的重點放在耗材“兩票制”上，但卻忽略另一重要因素，這個因素對醫用耗材市場的影響，對未來醫用耗材的格局和渠道模式的走向，一點也不亞于“兩票制”，它就是“提高集中配送度”。

　　“提高集中配送度”意味著配送商遴選門檻大幅被抬高。而在即將結束的2018年中，這一趨勢愈加明顯。聯盟菌整理了一份最新全國各省配送商遴選標準和提高配送集中度的要求，大家感受一下由“渠道為王”向“大商業公司為王”的局面的轉變！

福建

　　今年7月，福建省醫療保障管理委員會辦公室發布《關于開展醫療器械(醫用耗材)陽光采購結果全省共享工作的通知》。

　　其中就配送管理明確要求：

　　(一)耗材采購嚴格執行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。“兩票制”是指掛網的耗材生產企業或進口商(報關企業)向配送企業開具的發票為第一票，配送企業向醫療機構開具的用于產品入庫的發票為第二票。

　　(二)掛網企業應選擇具有合法資質且具備供應保障能力的屬地化配送企業進行配送，也可自行配送，鼓勵實行集團化(各片區分公司、子公司)配送。一家生產企業在同一片區指定一家(最多不超過兩家，其中同一注冊證的產品只能確定一家配送)配送企業配送本企業所有掛網耗材。

　　(三)全省按行政區域劃分為11個配送片區，即：省屬片區、福州片區、廈門片區、漳州片區、泉州片區、三明片區、莆田片區、南平片區、龍巖片區、寧德片區、平潭片區。

　　原國家衛計委此前主辦的兩票制專場新聞發布會上，福建省提供了一個數據，該省通過遴選兩票制采購企業，全省配送企業數量由原來的200多家減少到目前的62家，也即多達三分之二配送商都死掉了！

陜西

　　陜西省在2017年初就執行了耗材“兩票制”，這一新政的重要內容之一就是遴選、壓縮配送企業。各城市公立醫療機構通過招標程序，自主遴選配送企業，優先選擇現代物流配送企業，壓縮配送企業數量：

　　三級醫療衛生機構的醫用耗材配送商數量原則選擇不超過20家；二級醫療衛生機構的醫用耗材配送商數量原則選擇不超過15家；一級醫療衛生機構(含鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心)的醫用耗材配送商數量原則選擇不超過5家。

　　今年11月，陜西省衛計委發布《陜西省普通醫用耗材陽光采購實施方案》。要求普通醫用耗材陽關采購，其中配送企業遴選要求，必須執行耗材“兩票制”，且必須在省級醫用耗材配送庫中選擇。

　　而陜西省銅川市衛計局發了一則遴選公告，其中明確規定，只有符合一定條件的配送(經營)企業才能向各級公立醫療機構報名。這些條件包括：企業注冊資金1000萬以上、經營場所和倉儲面積不小于200平方米、冷藏庫不小于30立方米、近3年未曾經營質量不合格產品、未被列入醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄等。

西藏

　　今年9月，西藏自治區衛計委發布《西藏自治區醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法(試行)》的通知》、《西藏自治區公立醫療衛生機構醫用耗材和體外診斷試劑集中采購實施方案(試行)》，明確全區所有參與醫用耗材、檢驗試劑集采的生產企業和配送企業都必須都要執行“兩票制”。意味著西藏自治區公立醫療機構醫用耗材、檢驗試劑配送商遴選都必須要嚴格執行“兩票制”。

江西

贛州市

　　《贛州市醫療機構高值醫用耗材集中議價采購公告》明確贛州市公立醫療機構高值醫用耗材配送企業遴選，生產企業，每個掛網品規可以在報名成功的配送企業庫中選擇1家或多家配送企業，醫療機構有權從中自行選擇1家。配送企業一經確定，原則上不得更改。

宜春市

　　《關于2017年宜春市公立醫療機構醫用耗材“第一批集中歸類配送(試行)”授權配送企業的通知》中，要求中標配送企業嚴格執行耗材“兩票制”，強調進一步規范配送行為，減少醫用耗材流通環節，支持具備法定資質的醫藥器械企業(特別是本土醫藥器械企業)。

青海

　　青海省衛計委發布《關于藥品和醫用耗材推行“兩票制”有關事項的通知》，明確全省公立醫療機構在一般醫用耗材采購中要求生產企業、配送企業必須承諾執行“兩票制”，并把有關規定寫入所簽訂合同中。也就是配送商遴選必須要求執行“兩票制”。

　　《2016年度青海省一般醫用耗材掛網采購配送企業報名工作》中的報名條件有：

　　(一)依法取得《企業法人營業執照》、《醫療器械經營(生產)許可證》等合法有效資質證書，經營范圍應包括掛網采購目錄中的一般醫用耗材。

　　(二)管理體系完善、經營行為規范、信譽良好。

　　(三)具有醫用耗材產品儲存及配送能力，配送網絡能夠覆蓋配送區域內所有醫療機構。

　　(四)法律、法規規定的其他條件。

安徽

　　安徽省去年年底明確全省二級以上公立醫療機構開始實施醫用耗材采購“兩票制”。進一步推進醫療器械流通領域改革，壓縮中間環節。并且明確提出鼓勵“一票制”，對不執行醫用耗材“兩票制”的醫療器械生產經營企業，列入不良記錄，按有關規定嚴肅處理。這要淘汰大批經銷商的意圖顯而易見。

　　而在更早期，安徽省藥采中心一次性就停止了830家左右醫用耗材配送企業的配送資格，出局”原因則是同一個：半年內沒有配送過，以后就不給你配送機會了。安徽省的這一退出考核方式太狠了。

　　《關于進一步規范高值醫用耗材配送等有關事宜的通知》中提到，配送資格管理：

　　1.因未配送過產品而被停止配送資格的配送企業，可在配送資格被停止滿三個月后，提交申請書、承諾函(承諾半年內完成配送)等書面材料，申請恢復配送資格。

　　2.對恢復配送資格后，半個自然年之內仍未在省采購平臺中完成配送的企業，取消配送資格。

　　比藥品分市帶量采購更為集中的耗材聯合體帶量采購，加上耗材配送企業半年一考核的動態退出機制，在安徽，過半耗材配送商直接死掉了很可能不是玩笑。

山西

　　根據《太原市公立醫療機構藥品、醫用耗材采購“兩票制”實施細則(試行)》的通知，山西省高值、低值耗材在配送商的遴選上，明確必須要執行“兩票制”!

　　發現“兩票制”落實不到位的流通企業，要將其列入醫用耗材采購不良記錄，情節較重的，取消配送資格；發現流通企業提供虛假發票及復印件或其他違反“兩票制”規定的行為，一經查實，取消其在太原市醫療機構配送資格，并提交省衛計委撤銷其醫用耗材配送資質，依法移送食藥監、稅務等相關監管部門追究其責任。

　　“兩票制”的就意味著要淘汰大批配送商，而太原市此次要求可謂及其嚴格！不少配送商和流通企業要哭了。

河北

　　《關于公布<河北耗材集中采購(第一批)中標結果>及選擇、確認配送關系的通知》

　　生產企業應根據經營企業質量管理體系、倉儲條件、配送能力、伴隨服務、誠信度、醫療機構對其服務質量和信譽的認同程度等因素，優先選擇配送范圍大、覆蓋醫療機構多、具有現代物流能力、企業規模較大、服務信譽較好、管理規范的經營企業配送。

　　生產企業每種中標產品的配送原則上只允許委托一次，同時可以委托多家經營企業，但在每個設區市原則上不得超過5家。

吉林

　　不久前，林省公共資源交易中心發布《關于公示2018年上半年新增藥品和高值醫用耗材配送企業名單的通知》(以下簡稱《通知》)。明確有32家配送商被踢出吉林省2018年上半年的高值耗材配送。

　　根據吉林省的耗材配送企業遴選標準，耗材配送企業實現每半年一考核的動態調整機制，意味著耗材配送這些耗材配送企業至少半年不能參與集采配送。

　　6月15日，吉林省藥械集中采購服務平臺發布《關于公布高值醫用耗材網上陽光采購新增配送企業名單的通知》(以下簡稱《通知》)，其中459家耗材配送企業最終進入吉林省省級耗材集采配送！

　　根據吉林省公布的《吉林省醫療機構非血管介入及骨科植入等七類醫用耗材采購公告》顯示，共有1846種耗材參與吉林省7類高值醫用耗材集采，這也意味著這459家耗材配送企業已經拿到這1846種耗材全省配送的入場券！而其他未最終進入吉林省集采配送，或者不在吉林省省級耗材配送庫中的企業，將被拒之門外！

浙江

　　3月6日，《關于浙江省醫用耗材基礎庫產品建立配送關系和上線交易的通知》發布。浙江省正式開始三流合一“醫用耗材新平臺配送關系的建立。而在配送企業遴選上，也是愈加嚴格。

　　對于參與浙江省“三流合一”醫用耗材采購新平臺的投標企業，配送名額每個設區的市不超過10家，并且一年內僅允許投標企業在一個地區變更一次配送關系。并且明確要以新平臺推廣為契機，減少配送企業數量，規范流通秩序。

　　不久前，浙江省藥械采購中心就發布了《關于開展浙江省醫用耗材采購系統無交易記錄的配送關系清理工作的通知》，其中399413個無交易記錄的配送關系被徹底清理，涉及2198家生產企業，4098家配送企業。

江蘇

泰州市

　　《江蘇省泰州市公立醫療衛生機構臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法》中提到在泰州市范圍內配送臨床檢驗試劑耗材的配送商，應具備以下基本條件：

　　(一)具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；具有履行配送業務相應的設備、資金、人員和專業技術能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。

　　(二)近3年內經營活動中無重大違法記錄。

　　(三)具備藥械商品經營許可證。

　　(四)自主擁有冷鏈配送車3輛以上，能夠提供實時冷鏈監測數據，在泰州市范圍內設立陰涼庫500 m3以上，冷藏庫房300m3以上。

　　(五)年銷售檢驗試劑、耗材5000萬元以上。

　　(六)符合法律法規規定的其他條件。

鹽城市

　　《2017年鹽城市醫療衛生機構醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購實施方案》中規定的“采購和配送”要求，同一生產企業的同一采購產品以市為單位，可指定不超過3家具備資格的經營企業進行配送。

廣西

　　《廣西壯族自治區醫療衛生機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購配送商報名條件及方式》

　　(一)依法取得以下證照：

　　1、《營業執照》

　　2、《第一類醫療器械生產備案憑證》(生產第一類醫療器械的企業提供)

　　3、《第二類醫療器械經營備案憑證》(經營第二類醫療器械的企業提供)

　　4、《醫療器械生產/經營企業許可證》(生產第二、第三類或者經營第三類醫療器械的企業提供)

　　以上證照均須在有效期內。

　　(二)具有獨立法人資格。不具備獨立法人資格的分公司必須由總公司授權，總公司承擔分公司的一切法律責任，分公司按總公司授權指定的配送區域進行配送。

　　(三)配送商的經營范圍必須涵蓋其所配送的產品。

　　(四)具有履行合同必須具備的醫用耗材和檢驗試劑供應保障及相關伴隨服務能力。

　　(五)符合廣西食品藥品監督管理部門關于配送商管理的有關規定。

　　(六)僅有醫療器械生產資質，沒有經營資質的生產企業只能配送本企業生產的產品。同時持有醫療器械生產、經營資質的企業或者進口產品代理商如報名參加自行配送的，僅能配送本企業生產(或本企業投標)的中標產品。

　　二、《營業執照》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》、《醫療器械生產/經營企業許可證》被相關行政主管部門注銷、撤銷、吊銷、撤回、收回或者宣布無效的企業，不接受其報名。

湖南

　　《湖南省公立醫療機構高值醫用耗材陽光掛網采購實施方案》

　　生產企業是供應保障第一責任人。生產企業可以直接配送，也可委托省采購平臺上已核驗資格的經營企業配送。一個品種在每市州可委托一家或多家企業進行配送。

　　配送企業要求：

　　1.具有滿足醫療機構臨床需求的配送能力。

　　2.根據醫療機構網上訂單需求按合同或協議保證配送。

　　3.嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，切實加強對高值醫用耗材進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理。

　　4.急救高值醫用耗材4小時內送到，節假日照常配送;常規治療高值醫用耗材24小時內送到，最長不超過48小時。

　　5.履行法律法規規定的其他義務。本輪高值醫用耗材陽光掛網采購設立行政主管部門、醫藥集中采購平臺、醫療機構及生產配送企業信息交流溝通實名制即時通訊群，具體細則由省交易中心另行制定。

寧夏

　　《關于啟動寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材(第二批)網上陽光采購工作的通知》

　　(一)高值醫用耗材采購由在寧夏藥品集中采購網注冊備案的生產企業(或委托經營企業)開展配送服務，委托配送費用由生產企業和經營企業商定，含在采購價內。參與配送的生產企業或經營企業可以繼續使用寧夏公共資源交易平臺注冊的用戶名和密碼，登錄寧夏藥品集中采購網高值醫用耗材采購系統，網上響應公立醫院訂單并組織配送服務。

　　(二)開展高值醫用耗材配送服務的生產經營企業應當具備與高值醫用耗材產品相適應的倉儲、運輸和配送設施設備，并能按照購銷合同規定，保質保量向公立醫院配送產品，并提供優質服務。有儲運溫度要求的產品應按規定保證冷鏈儲運。

　　(三)生產企業及其委托配送的經營企業要根據實際配送情況，及時做好網上采購訂單響應確認、發貨、退換貨處理等售后服務工作，并敦促公立醫院如實填報網上配送、入庫信息，確保實際采購配送入庫與網上配送入庫信息一致。

　　(四)委托配送的經營企業確因關停并轉、欠款、售后服務不到位、授權合同到期或法律糾紛等原因，經生產企業與原委托經營企業協商后，由生產企業向自治區公共資源交易管理局提出申請，經核實同意后，生產企業方可更換配送的經營企業。

遼寧

　　去年年初，遼寧省發布《關于公布遼寧省醫療機構普通醫用耗材陽光采購產品信息庫的通知》。明確10大類47503種普通耗材配送關系的建立要求：1種產品只保留1家配送商！

　　在配送關系建立方面，遼寧省提出生產企業自行配送的，只允許配送本企業產品；同一生產企業同一掛網目錄下的產品，必須選擇同一配送企業配送。

　　而在此前《關于印發遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材供應配送管理與考核辦法的通知》中提到的配送要求：

　　(一) 配送周期原則上為一年。

　　(二)實行縣、鄉、村一體化配送，重點保障偏遠、交通不便地區供應保障。

　　(三)藥品和耗材的配送應做到：急救藥品和醫用耗材4小時內送到，一般藥品和醫用耗材24小時內送達，最長不超過48小時，節假日照常配送。

　　(四)生產企業和配送企業提供的藥品和醫用耗材的剩余有效期，必須占藥品和醫用耗材有效期的三分之二以上，并按標準保護措施進行包裝，保證藥品和醫用耗材完好無損運抵指定地點。額外包裝不得另行收費。

　　(五)不論醫療機構藥品和醫用耗材采購規模大小，配送企業均應一視同仁，保證配送。

云南

　　云南省早在2012年就出臺《云南省基本藥物集中采購配送管理辦法(試行)》， 為提高配送集中度，結合各地情況，確定遴選的配送企業數量為：

　　昆明市、曲靖市、昭通市 、紅河州各不超過15家，文山州、大理州、楚雄州、普洱市、保山市、臨滄市、玉溪市各不超過10家，麗江市、德宏州、版納州、怒江州、迪慶州各不超過6家。

　　各地在遴選出來的企業中以縣為單位明確2-3家作為縣級配送企業，各縣(市、區)不再進行配送企業遴選。

　　遴選出的配送企業配送周期原則上與采購周期一致;配送企業主動退出、強制退出或根據需要調整時，按照遴選結果排序依次遞補。

四川

　　《川藥采聯辦〔2014〕27號關于執行2014年四川省高值醫用耗材集中掛網陽光采購結果的通知》中提到：

　　配送企業

　　①能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、企業資質證明文件、相關承諾書等資料;

　　②2011年以來，在經營活動中沒有不良記錄;

　　③聯席會議辦公室規定的其它條件。

　　醫用耗材經營(配送)企業

　　特別提到，經營(配送)企業不得有下列行為：

　　(1)在醫用耗材購銷活動中存在商業賄賂行為的；

　　(2)提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，騙取掛網的;

　　(3)無正當理由不配送或不按時配送上網品種，影響醫療機構臨床診治的；

　　(4)經醫療機構驗收確認，配送的醫用耗材規格、包裝等信息與掛網產品品種規格、包裝等信息不一致并不同意更換的；

　　(5)聯席會議辦公室規定的其他情形。

河南

　　《關于加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》中提到配送管理如下：

　　高值醫用耗材可以由生產企業直接配送，也可以委托醫用耗材經營企業配送。生產企業和經營企業必須通過醫藥采購平臺確認關系。禁止生產企業向臨床科室直接配送高值醫用耗材。

　　負責配送的醫用耗材生產經營企業應當具備在醫藥采購平臺上進行銷售的條件，按照有關規定進行訂單確認、備貨、配送。公立醫療衛生機構應當合理選擇配送企業，鼓勵適度集中，防止形成壟斷。有條件的地區可以逐步研究探索減少流通環節，降低配送成本。

廣東

　　《關于廣東省醫用耗材交易生產企業指定配送關系的通知》中提到注意事項有：

　　(一)根據規定，縣級及以上醫療機構的配送供貨由生產企業以地市為單位指定配送企業，數量不限制；

　　(二)根據規定，基層醫療衛生機構的配送供貨由生產企業以縣(市、區)為單位指定配送企業，每個品種在每個縣(市、區)不得超過5家；

　　(三)同一配送企業如果同時供應基層醫療衛生機構和縣級以上醫療機構的配送，則須分別按以上兩點進行操作；

　　(四)廠家選擇配送企業可按照注冊證來批量指定配送企業，也可按照產品具體規格來指定配送企業。廠家選擇配送成功之后，配送企業無須進行確認操作，直接通過系統“配送關系”查看自己配送的產品及生產企業信息；

　　(五)配送企業須嚴格按照《廣東省醫療機構藥品采購與配送暫行辦法》要求，保證所選擇配送區域內醫療機構的供應；

　　(六)生產企業指定的配送企業配送范圍須覆蓋全省醫療機構，保障全省醫療機構的臨床供應；

　　(七)生產企業須在配送企業完成區域選擇后，才能指定相對應的配送關系。

山東

　　按照《2015年山東省醫療衛生機構高值醫用耗材集中采購文件》有關要求，生產企業和配送企業需通過平臺建立配送關系，有關事宜通知如下：

　　一、生產企業根據配送需要，可直接配送或選擇已通過審核的具備相應耗材配送能力的配送企業，未通過資質審核的配送企業不能建立配送關系；配送企業所配送產品應與其《醫療器械經營企業許可證》的經營范圍一致；采購周期內，原則上應保持配送關系的穩定性。

　　二、醫用耗材配送地區按屬地劃分，最小區域可確定為區(縣)，一個區域可以選定多家配送企業。

　　三、具體操作方法見采購平臺“公告交流管理”-“公告欄”-《山東省醫用耗材集中采購平臺交易系統使用說明》。

　　四、生產企業選擇配送企業的時間為2017年3月8日至3月31日。

湖北

　　《湖北省醫療機構高值醫用耗材陽光采購工作方案》中指出配送：

　　1.醫用耗材生產企業是產品質量和供應配送第一責任人，必須按照規定和合約承擔配送供應的責任和義務。醫用耗材生產企業必須在采購平臺注冊并審核通過，可直接配送，也可委托有資質的經營企業配送。配送企業由生產企業委托確定，對配送企業不按規定配送的，生產企業可向省公共資源交易中心提出申請，經核實后變更配送企業。

　　醫用耗材生產企業及其委托的配送企業要根據實際配送情況，及時做好網上采購訂單確認、發貨、退換貨處理等工作。采購單位應如實填報網上配送、入庫信息，確保實際采購配送入庫與網上配送入庫信息一致。

　　2.醫療機構可根據實際情況，主動協調生產企業及配送企業，遵循生產企業主導配送、減少流通環節及降低配送成本的原則，通過溝通協商建立和諧高效的配送關系。

　　3.配送企業應及時響應醫療機構的訂單，并按合同約定時間送貨至指定地點。

來源：醫療器械經銷商聯盟