發布日期：2018-12-10

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　　中國醫學裝備協會第五批優秀國產醫療設備產品遴選工作已就緒，現就做好優秀國產醫療設備產品遴選申報工作，通知如下：

　　一、國產醫療設備是指國產自主品牌產品

　　二、申報品目

　　1.第五批遴選品目（14個）包括：眼科光學相干斷層掃描儀、醫用內窺鏡、數字化乳腺X線機、PET-MR 、PET-CT、全自動尿液分析工作站、全自動組織脫水機、全自動封片機、全自動數字化切片掃描儀、高頻手術系統、認知評估與訓練系統、四肢聯動康復治療儀、心臟除顫器、輸注設備；

　　2.動態調整品目（7個）包括：CT、MRI、呼吸機、麻醉機、血透設備、血細胞分析儀、自動發藥機。

　　三、企業申報條件

　　(一)依法取得醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證；

　　(二)具有獨立承擔民事責任的能力；

　　(三)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

　　(四)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

　　(五)具有及時供貨、售后服務和技術支持能力。

　　四、申報材料

　　(一)上報企業資質：醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、企業法人營業執照（網上申報）；

　　(二)填寫產品技術參數表（網上申報）；

　　(三)填寫企業基本情況表（網上申報）；

　　(四)提供申報產品基本信息：注冊證、檢測報告、產品說明書復印件和填報表蓋章原件（紙質資料一份）；

　　(五)提供所申報產品全部用戶單位名稱、聯系人和聯系方式（電子版）。

　　(六)評審過程中需企業介紹申報產品的技術性能和自主創新情況，時間為5分鐘，并回答專家提問。

　　五、申報方式

　　(一)優秀國產醫療設備產品遴選工作實行網上申報（優秀國產醫療設備產品遴選系統）。

　　網址：http://www.yxzb.org.cn/

　　(二)要求提供的相關紙質資料請寄送中國醫學裝備協會。

　　六、申報時間

　　申報時間為2018年12月6日至2018年12月20日。

　　七、聯系方式

　　地 址：北京市海淀區北三環西路甲18號大鐘寺中坤廣場E座903A

　　郵 編：100088

　　聯系人：曾凱 康自新 趙小瑞

　　聯系電話：010-88390061 88393632

　　郵 箱：15801485136@163.com

　　網 址：http://www.yxzb.org.cn/

　　中國醫學裝備協會

　　2018年12月6日

來源：中國醫學裝備協會