發布日期：2018-12-05

　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《吻（縫）合器產品注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》《一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.外科紗布敷料注冊技術審查指導原則（2018年修訂）

　　　　　2.吻（縫）合器產品注冊技術審查指導原則（2018年修訂）

　　　　　3.一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

　　國家藥監局

　　2018年11月28日

來源：國家藥品監督管理局