發布日期：2018-12-05

　　12月4日，國家藥監局發布公告，通報江蘇福隆生物技術有限公司的兩款體外診斷試劑產品注銷醫療器械注冊證書。今年截至目前，國家藥監局共公布17個醫療器械注冊證書注銷信息。據悉，大部分都是企業主動申請注銷的。

　　根據原國家食品藥品監管總局2014年發布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十五條規定，已注冊的體外診斷試劑有法律、法規規定應當注銷的情形,或者注冊證有效期未滿但注冊人主動提出注銷的,食品藥品監督管理部門應當依法注銷,并向社會公布。

　　根據公告，江蘇福隆生物技術有限公司的兩款產品是根企業主動申請注銷的，注銷的兩款產品注冊證書分別為國械注準20153400523的《凝聚胺試劑盒》、國械注準20153400432的《輸血相容性檢測室內質控品》。（記者 陳燕飛）

來源：中國食品藥品網