發布日期：2018-11-26

　　醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其它類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其主要目的是用于疾病的診斷、預防、監護、治療或緩解；損傷的治療、緩解、功能補償；以及生命的支持或者維持等等。根據醫療器械產品結構和預期用途，我國對醫療器械按照風險等級實施不同方式的管理，對高風險的醫療器械實施注冊許可，對低風險的醫療器械實施上市備案管理。

　　基于醫療器械的預期用途，絕大部分醫療器械在醫療機構內由具有資質且經培訓合格的醫護人員使用。依據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十條，由消費者個人自行使用的醫療器械，其說明書應當具有安全使用的特別說明。

　　近日，有媒體反映，有消費者自行購買在家中使用減脂儀、光療儀等醫療器械存在使用效果不理想，甚至造成身體損傷等問題。

　　國家藥品監督管理局提醒廣大消費者在購買使用可由個人使用的醫療器械前，請向醫護人員咨詢并仔細閱讀產品說明書，遵照醫囑和產品說明書使用醫療器械。此外，購買時還要注意查看醫療器械產品是否具備醫療器械產品注冊證或備案憑證，生產經營者是否具有合法資質，售后服務是否有保障等，并索取購物發票。有關產品注冊許可或者備案信息、以及醫療器械生產經營者信息，可在國家藥品監督管理局官方網站（www.nmpa.gov.cn）相關欄目上查詢。發現違法違規行為，可及時向所在地藥品監管部門（市場監管部門）舉報，也可撥打12331投訴舉報。

　　祝廣大消費者使用醫療器械安全方便！祝大家身體健康！

來源：國家藥品監督管理局