發布日期：2018-11-16

　　11月15日上午，國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利在醫療器械技術審評中心調研醫療器械審評審批制度改革工作，聽取器審中心工作情況匯報，深入了解改革進展和經驗做法，并與器審中心干部職工座談。

　　李利充分肯定器審中心改革任務落實情況。他指出，器審中心強化審評質量管理，創新審評機制和流程，優化醫療器械審評程序，一批具有顯著臨床應用價值的創新性醫療器械加快上市，較好實現了改革預期目標。

　　李利強調，器審中心要認真落實“四個最嚴”要求，踐行為民審評理念，全力做好醫療器械審評工作，切實維護好人民群眾健康權益。一要持續推進審評審批制度改革。增強改革的使命感責任感，牽住“牛鼻子”推進改革，以臨床需求為導向，建立科學、規范、高效的審評管理體系。加大與行政相對人溝通力度，創新推動智慧監管和陽光監管，加快創新及臨床急需產品的上市步伐，讓企業和群眾切實感受到鼓勵創新帶來的便利。二要牢牢守住醫療器械安全底線。加強風險隱患排查，完善風險控制機制，做到關口前移，防患于未然。探索運用現代信息技術提高風險排查效率，加強宣傳培訓，持續提升審評風險管控能力。三要打造一支過硬的審評隊伍。優化審評人才資源配置，激勵審評人員干事創業，不斷提高審評人員的專業能力和技術水平，營造良好的單位文化氛圍。四要全面抓好黨的建設。把黨的政治建設放在首位，牢固樹立“四個意識”，強化“為民審評、審評為民”的政治自覺、思想自覺和行動自覺。構建親清新型政商關系，切實規范權力運行，以黨風廉政建設新成效為器械審評工作保駕護航。

　　綜合司、政法司、器械注冊司相關負責同志參加調研。

來源：國家藥品監督管理局