發布日期:2018-11-14
依據國家藥品監督管理局《醫療器械優先審批程序》(局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
1 |
CQZ1800521 |
活性生物骨 |
煙臺正海生物科技股份有限公司 |
列入國家重點研發計劃 |
公示時間:2018年11月13日至2018年11月20日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務處。
聯 系 人:李文霞
電話:010-86452913
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號院1號樓202室
國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心
2018年11月13日
來源:國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心