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醫療器械優先審批申請審核結果公示(2018年第7號)

   日期:2018-11-14     瀏覽:204    
核心提示:發布日期:2018-11-14   依據國家藥品監督管理局《醫療器械優先審批程序》(局公告201

發布日期:2018-11-14

 

  依據國家藥品監督管理局《醫療器械優先審批程序》(局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ1800521

活性生物骨

煙臺正海生物科技股份有限公司

列入國家重點研發計劃

  公示時間:2018年11月13日至2018年11月20日

  公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務處。

  聯 系 人:李文霞

  電話:010-86452913

  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市氣象路50號院1號樓202室

  國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

  2018年11月13日

 

來源:國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

 
 
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