發布日期：2018-11-07

各有關單位：

　　為指導注冊申請人對乙型肝炎病毒e抗原、e抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《乙型肝炎病毒e抗原 e抗體檢測試劑技術審查指導原則》的編制工作，希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類試劑生產的企業）。

　　請相關企業將信息按征集表（詳見附件）填寫清楚，于2018年12月7日前以電子版形式報送我中心。

　　聯系人：徐超，傅繼歡

　　聯系電話：010-86452590，010-86452882

　　電子郵箱：xuchao@cmde.org.cn

　　fujh@cmde.org.cn

　　附件：生產企業信息征集表（下載）

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

　　2018年11月6日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心