發布日期：2018-10-29

各有關單位：

　　為進一步規范射頻消融類子宮內膜去除設備注冊申報和技術審評，提高技術審評質量和效率，我中心通過企業調研、資料收集、會議研討等工作，結合技術審評工作實際，組織起草了《射頻消融類子宮內膜去除設備技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1）。為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2）并以電子郵件形式于2018年11月26日前反饋至我中心。

　　聯系人：王雅文

　　電話：010-86452648

　　電子郵箱：wangyw@cmde.org.cn

　　附件：1.射頻消融類子宮內膜去除設備技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

　　2018年10月26日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心