發布日期：2018-10-25

　　近日，泉州市食品藥品監管局依法查處了兩家無證銷售醫療器械的互聯網店鋪。

　　據悉，從7月中旬起，泉州市食藥監局在全市開展為期5個月的嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作。此次專項整治，主要采取經營企業、使用單位自查，轄區監管部門全面檢查，市食藥監管部門飛行檢查、雙隨機檢查等方式進行。為確保專項整治行動取得實效，泉州市食藥監局通過“三嚴查兩檢查”的方式，重點打擊違法違規經營使用醫療器械行為，即嚴查未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫療器械行為；嚴查經營（網絡銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為；嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為；檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況；檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。同時，按照“線上線下一致”原則，針對重點環節和重點內容開展監督檢查，督促企業嚴格落實質量管理制度要求，確保醫療器械資質合法、質量可追溯；并按照“誰執法、誰普法”的工作要求，采取多種形式開展法制宣傳和教育，揭示違法違規行為可能的危害和后果，提高公眾法治意識，營造社會共治的良好氛圍。

　　截至目前，全市共出動藥械執法人員13516人次，檢查醫療器械經營企業3008家、使用單位3898家，責令整改117家，當場警告19家，立案41起。（吳利波）

來源：中國醫藥報