發(fā)布日期：2018-10-24

　　近日，常州市金壇區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對一家無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)檢查時，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在工位器具未按要求存放、濃硫酸等試劑未實行雙人雙鎖管理等5項不符合醫(yī)療器械GMP的問題。執(zhí)法人員立即要求企業(yè)限期整改，并對照醫(yī)療器械GMP進一步自查自糾。

　　據(jù)悉，今年9月以來，金壇區(qū)市場監(jiān)管局重點圍繞高風險企業(yè)、關鍵環(huán)節(jié)，組織開展了醫(yī)療器械生產和批發(fā)企業(yè)安全風險隱患排查化解專項行動。其中，在生產環(huán)節(jié)，重點檢查在監(jiān)督抽檢中產品不合格企業(yè)、在監(jiān)督檢查中存在嚴重缺陷或發(fā)生過醫(yī)療器械嚴重/群體不良事件的企業(yè)。在醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)，重點檢查第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)以及經營無菌、植入類、冷鏈管理類醫(yī)療器械企業(yè)。

　　截至目前，金壇區(qū)市場監(jiān)管局已經對全區(qū)53家醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)進行了專項檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時責令企業(yè)整改到位。（沈玉珊）

來源：中國醫(yī)藥報