發(fā)布日期：2018-10-11

貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例 市人大字〔2018〕12號(hào)

貴陽市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告 2018年10月9日

　　《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例》經(jīng)2018年8月29日貴陽市第十四屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議通過，2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第五次會(huì)議批準(zhǔn)，現(xiàn)予公布，自2019年1月1日起施行。

貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例

（2018年8月29日貴陽市第十四屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議通過2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第五次會(huì)議批準(zhǔn)）

　　第一章 總 則

　　第一條 為了滿足人民群眾健康醫(yī)療需求，加強(qiáng)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展，整合、擴(kuò)大健康醫(yī)療資源供給，提升健康醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，培育健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展新業(yè)態(tài)，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，制定本條例。

　　第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)信息系統(tǒng)接入市級(jí)全民健康信息平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“市級(jí)平臺(tái)”）的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)等，從事健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展活動(dòng)，適用本條例。

　　第三條健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展應(yīng)當(dāng)遵循政府主導(dǎo)、便民惠民、改革創(chuàng)新、規(guī)范有序、開放融合、共建共享、保障安全的原則。

　　第四條市人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展工作。區(qū)（市、縣）人民政府負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展工作。

　　醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門按照職責(zé)權(quán)限，負(fù)責(zé)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)和組織實(shí)施工作。

　　大數(shù)據(jù)、人力資源社會(huì)保障、食品藥品、公安、醫(yī)保、發(fā)展改革、財(cái)政、環(huán)境保護(hù)、民政、體育、扶貧、旅游、教育等主管部門和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、社區(qū)服務(wù)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)和本條例規(guī)定，做好健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的相關(guān)工作。

　　第五條醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展誠(chéng)信檔案，記錄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)及其相關(guān)從業(yè)人員的違法失信行為，納入統(tǒng)一的信用信息共享平臺(tái)管理。

　　第六條各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門、社區(qū)服務(wù)管理機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的宣傳教育。

　　第七條 任何單位和個(gè)人有權(quán)投訴舉報(bào)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展中的違法行為。

　　醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展投訴舉報(bào)制度，公布投訴舉報(bào)方式等信息，及時(shí)登記、處理和回復(fù)投訴舉報(bào)。

　　第二章 采集與匯聚

　　第八條 市醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建設(shè)、管理、運(yùn)行和維護(hù)市級(jí)全民健康信息平臺(tái)，用于全市健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的匯聚、存儲(chǔ)和應(yīng)用，并與省級(jí)全民健康信息平臺(tái)互聯(lián)互通。

　　區(qū)（市、縣）醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門按照職責(zé)做好市級(jí)平臺(tái)的管理、運(yùn)行和維護(hù)。

　　醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)需要，可以通過依法委托、購(gòu)買服務(wù)、協(xié)議合作等方式建設(shè)、管理、運(yùn)行和維護(hù)市級(jí)平臺(tái)。

　　第九條 市級(jí)及市級(jí)以下公辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、國(guó)有健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和地方相關(guān)目錄、標(biāo)準(zhǔn)，采集公共衛(wèi)生、計(jì)劃生育、健康服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)、醫(yī)療器械、應(yīng)急指揮、健康管理和綜合管理等健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，建設(shè)、改造、管理和維護(hù)自身信息系統(tǒng)，并與市級(jí)平臺(tái)互聯(lián)互通。

　　鼓勵(lì)前款以外的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)等按照國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)采集健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，建設(shè)、改造自身信息系統(tǒng)，接入市級(jí)平臺(tái)。

　　第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)等應(yīng)當(dāng)采集服務(wù)對(duì)象本人或者其監(jiān)護(hù)人居民身份證號(hào)，作為電子病歷、電子處方等健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的標(biāo)識(shí)。沒有居民身份證的應(yīng)當(dāng)提供其他有效身份證明。服務(wù)對(duì)象本人或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)有效的身份信息。

　　第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，將其依法履行職責(zé)、提供服務(wù)等業(yè)務(wù)活動(dòng)產(chǎn)生的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匯聚、存儲(chǔ)到市級(jí)平臺(tái)。

　　鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)等按照有關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，利用可穿戴設(shè)備、智能健康電子產(chǎn)品、健康醫(yī)療移動(dòng)應(yīng)用等采集相關(guān)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，匯聚、存儲(chǔ)到市級(jí)平臺(tái)。

　　鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)按照國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)整理健康醫(yī)療存量數(shù)據(jù)，匯聚、存儲(chǔ)到市級(jí)平臺(tái)。

　　第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照誰主管誰負(fù)責(zé)、誰提供誰負(fù)責(zé)、誰運(yùn)營(yíng)誰負(fù)責(zé)的原則，對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行更新，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

　　第三章 應(yīng)用與發(fā)展

　　第十三條 市人民政府應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌推進(jìn)智慧醫(yī)保建設(shè)，組織人力資源社會(huì)保障、醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門整合新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)等信息系統(tǒng)，對(duì)居民健康卡、社會(huì)保障卡等應(yīng)用進(jìn)行集成，實(shí)現(xiàn)一卡通用、診間結(jié)算。

　　第十四條醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過市級(jí)平臺(tái)協(xié)同建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案，明確數(shù)據(jù)信息使用權(quán)限，實(shí)現(xiàn)居民電子健康檔案?jìng)€(gè)人在線查詢、下載、使用和授權(quán)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)調(diào)閱。

　　醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)、視聯(lián)網(wǎng)、智能卡、健康醫(yī)療應(yīng)用程序等的設(shè)置和管理，推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、網(wǎng)上預(yù)約分診、移動(dòng)支付、候診提醒、費(fèi)用查詢、物流查詢、檢查檢驗(yàn)結(jié)果查詢、隨訪跟蹤和預(yù)警消息即時(shí)推送等應(yīng)用，建立規(guī)范、共享、互信的診療流程。

　　第十五條 市醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)通過市級(jí)平臺(tái)建立醫(yī)療檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)機(jī)制。

　　市醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門推動(dòng)同級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)同上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢查檢驗(yàn)結(jié)果。

　　第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過市級(jí)平臺(tái)和自身信息系統(tǒng)，改進(jìn)服務(wù)管理流程，開展健康理念和知識(shí)的宣傳、普及、應(yīng)用，開展全生命周期的預(yù)防、治療、康復(fù)和健康管理等服務(wù)。

　　鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開展輔助診療、慢性非傳染性疾病診療和康復(fù)護(hù)理等專業(yè)服務(wù)。

　　第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)向下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程醫(yī)療、健康醫(yī)療咨詢、網(wǎng)上處方點(diǎn)評(píng)和檢驗(yàn)檢查質(zhì)量控制等服務(wù)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

　　第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)應(yīng)用市級(jí)平臺(tái)數(shù)據(jù)和居民電子健康檔案，組織開展農(nóng)村低收入困難群體因病致貧、因病返貧的調(diào)查與分析，核實(shí)患病家庭、人員、病種、診治和健康情況，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、醫(yī)療救助協(xié)同聯(lián)動(dòng)，實(shí)施精準(zhǔn)健康扶貧。

　　第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在健康管理、疾病防控、婦幼保健、衛(wèi)生監(jiān)督、臨床科研、醫(yī)院評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、衛(wèi)生應(yīng)急、血液管理、藥品耗材采購(gòu)和醫(yī)療廢物監(jiān)管等方面的應(yīng)用，提升管理能力和服務(wù)水平。

　　第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生、人力資源社會(huì)保障、發(fā)展改革等主管部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、居民醫(yī)療負(fù)擔(dān)控制、醫(yī)保支付、藥品耗材使用等實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),對(duì)健康醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)全過程監(jiān)督。

　　第四章 促進(jìn)與保障

　　第二十一條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃以及衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃，實(shí)行年度目標(biāo)績(jī)效考核。

　　縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將需要由財(cái)政保障的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展項(xiàng)目建設(shè)資金和運(yùn)行維護(hù)、人才培養(yǎng)等工作經(jīng)費(fèi)，列入同級(jí)財(cái)政預(yù)算。

　　第二十二條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取資金扶持、優(yōu)惠政策等措施，培育健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展市場(chǎng)。

　　第二十三條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。

　　鼓勵(lì)健康醫(yī)療業(yè)務(wù)與大數(shù)據(jù)技術(shù)深度融合，構(gòu)建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈，與養(yǎng)生、養(yǎng)老、家政、飲食、環(huán)境、旅游、休閑、健身等關(guān)聯(lián)行業(yè)協(xié)同發(fā)展，創(chuàng)新發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用新業(yè)態(tài)。

　　鼓勵(lì)健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)利用市級(jí)平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘、分析和應(yīng)用，開展居家健康信息服務(wù)，規(guī)范網(wǎng)上藥店和醫(yī)藥物流第三方配送等服務(wù)。

　　鼓勵(lì)社會(huì)資本參與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)工程、應(yīng)用開發(fā)和運(yùn)營(yíng)服務(wù)。

　　鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)、社會(huì)保險(xiǎn)、醫(yī)療救助機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)健康醫(yī)療信息化建設(shè)、資源共享，提供大病保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助等一站式服務(wù)。

　　第二十四條 鼓勵(lì)教學(xué)科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)合作,開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展技術(shù)研究和成果轉(zhuǎn)化,建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、教育培訓(xùn)和應(yīng)用示范基地。

　　支持高等院校和職業(yè)學(xué)校開設(shè)與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展相關(guān)課程，組織優(yōu)質(zhì)師資推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)教育資源開放共享和在線互動(dòng)、遠(yuǎn)程培訓(xùn)、遠(yuǎn)程手術(shù)示范、學(xué)習(xí)成效評(píng)估等應(yīng)用。

　　第二十五條 各級(jí)人民政府、醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門、社區(qū)服務(wù)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，通過招錄、招聘等方式配備健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展專業(yè)人員。

　　第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《貴陽市大數(shù)據(jù)安全管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，建立、完善安全管理制度，落實(shí)安全責(zé)任、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，保障數(shù)據(jù)安全，保護(hù)個(gè)人隱私。

　　第五章 法律責(zé)任

　　第二十七條公辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、國(guó)有健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)及其從業(yè)人員違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期整改；拒不改正的，由其主管部門或者有關(guān)機(jī)關(guān)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法予以處理：

　　（一）未履行信息系統(tǒng)建設(shè)、改造、管理和維護(hù)義務(wù)，或者未將信息系統(tǒng)與市級(jí)平臺(tái)互聯(lián)互通的；

　　（二）未按照國(guó)家和地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采集數(shù)據(jù)的；

　　（三）未按照規(guī)定采集居民身份證號(hào)或者其他有效身份證明作為電子病歷、電子處方等健康醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)的；

　　（四）未將業(yè)務(wù)活動(dòng)產(chǎn)生的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)匯聚、存儲(chǔ)到市級(jí)平臺(tái)的；

　　（五）未對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行更新，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理的。

　　其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)及其從業(yè)人員違反前款第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)規(guī)定的，由醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正。

　　本條規(guī)定的行為，本市無管理權(quán)限的，報(bào)請(qǐng)有管理權(quán)限的省級(jí)有關(guān)部門依法處理。

　　第二十八條有關(guān)部門及其工作人員違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)主管部門或者有關(guān)機(jī)關(guān)責(zé)令改正；拒不改正的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法予以處理：

　　（一）未公布投訴舉報(bào)方式等信息，或者未登記、處理和回復(fù)投訴舉報(bào)的；

　　（二）未履行市級(jí)平臺(tái)管理、運(yùn)行和維護(hù)義務(wù)的；

　　（三）未對(duì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行更新，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理的；

　　（四）未組織建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案的；

　　（五）未按照規(guī)定組織實(shí)施精準(zhǔn)健康扶貧的；

　　（六）未履行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)或者全過程監(jiān)督職責(zé)的；

　　（七）其他未履行健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理、服務(wù)職責(zé)的。

　　第二十九條 違反本條例規(guī)定，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。

　　第六章 附 則

　　第三十條 本條例所稱健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，主要包括醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)依法履行職責(zé)和提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、健康管理等方面的數(shù)據(jù)。

　　本條例所稱醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防控制、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督等活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。

　　第三十一條 本條例自2019年1月1日起施行。

關(guān)于《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例》的說明

貴陽市人大常委會(huì)　貴州省人大常委會(huì)：

　　《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）已于2018年8月29日經(jīng)貴陽市第十四屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議審議通過。現(xiàn)就有關(guān)情況作如下說明：

　　一、制定的必要性

　　黨的十九大提出“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”，《中共中央國(guó)務(wù)院“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》《貴州省人民政府關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》，和《中共貴陽市委關(guān)于建設(shè)公平共享創(chuàng)新型中心城市的決定》等國(guó)家、省、市的系列文件對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展應(yīng)用提出了具體要求，但在立法層面上看，這些方面尚缺乏頂層設(shè)計(jì)。我市作為國(guó)家大數(shù)據(jù)（貴州）綜合試驗(yàn)區(qū)的核心區(qū)、聚集區(qū)，是大數(shù)據(jù)發(fā)展的主陣地，無論是在大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展方面，還是在大數(shù)據(jù)立法方面都承擔(dān)著先行先試、引領(lǐng)發(fā)展的重大任務(wù)。為此，踐行以人民為中心的發(fā)展理念，堅(jiān)持發(fā)揮地方立法的引領(lǐng)推動(dòng)作用，通過地方立法將我市貫徹執(zhí)行健康中國(guó)戰(zhàn)略的經(jīng)驗(yàn)、措施和辦法進(jìn)行總結(jié)、固化，健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，利用大數(shù)據(jù)優(yōu)化拓展服務(wù)渠道，延伸、豐富服務(wù)內(nèi)容，滿足人民群眾多層次、多樣化的健康醫(yī)療需求，堅(jiān)持以法治思維和法治方式加快健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用于發(fā)展，十分必要。

　　二、制定過程

　　2017年8月，市人大常委會(huì)專題聽取開展大數(shù)據(jù)醫(yī)療管理立法前期分析論證有關(guān)情況匯報(bào)，經(jīng)過審慎研究，決定抓緊推進(jìn)該項(xiàng)立法的調(diào)研起草工作。10月17日，市十四屆人大常委會(huì)第13次主任會(huì)議聽取市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開展大數(shù)據(jù)醫(yī)療管理立法的思考及工作情況匯報(bào)，確定將《貴陽市大數(shù)據(jù)醫(yī)療服務(wù)與應(yīng)用條例（暫定名）》補(bǔ)充列入2017年立法計(jì)劃。經(jīng)過大量的立法調(diào)研、考察、咨詢等工作，并由市衛(wèi)計(jì)委委托貴陽大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略實(shí)驗(yàn)室、北京大成（貴陽）律師事務(wù)所、貴州朝華明鑫律師事務(wù)所分別起草建議稿，再以3個(gè)文本進(jìn)行綜合疊加修改形成初稿。2018年4月9日，市人民政府常務(wù)會(huì)議通過了關(guān)于提請(qǐng)審議《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例（草案）》的議案。

　　2018年5月8日，市十四屆人大常委會(huì)第十二次會(huì)議進(jìn)行了初次審議。之后，常委會(huì)法工委會(huì)同教科文衛(wèi)委根據(jù)常委會(huì)審議意見、教科文衛(wèi)委初審意見對(duì)《條例（草案）》進(jìn)行修改，形成了《條例（草案）》征求意見稿，于5月17日在貴陽日?qǐng)?bào)、貴陽晚報(bào)和貴陽人大網(wǎng)進(jìn)行公告，征求社會(huì)各方面意見，并發(fā)函征求了市直有關(guān)部門和各區(qū)（市、縣）人大常委會(huì)的意見。5月26日，在2018中國(guó)國(guó)際大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)期間舉辦行專題論證會(huì)，征求來自醫(yī)療衛(wèi)生、大數(shù)據(jù)和法律領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外權(quán)威專家的咨詢論證意見。此后，還通過召開市人大常委會(huì)地方立法咨詢專家征求意見座談會(huì)，赴銀川、常州、杭州、溫州等城市學(xué)習(xí)考察，征求省人大法制委、教科文衛(wèi)委、常委會(huì)法工委和省政府有關(guān)部門、省“兩院”的意見，征求市人大各專門委員會(huì)、市政府及其有關(guān)部門、市政協(xié)和各區(qū)（市、縣）人大常委會(huì)等意見，根據(jù)各方意見進(jìn)行修改，形成《條例（草案二審稿）》。

　　8月7日，市人大法制委員會(huì)召開第12次全體會(huì)議，對(duì)《條例（草案）》進(jìn)行統(tǒng)一審議，認(rèn)為文本已經(jīng)成熟，可以提交常委會(huì)會(huì)議審議和表決。8月14日，市十四屆人大常委會(huì)第34次主任會(huì)議聽取法制委員會(huì)關(guān)于《條例（草案）》審議修改情況匯報(bào)，決定提請(qǐng)市十四屆人大常委會(huì)第十五次會(huì)議審議，并向市委作了專項(xiàng)報(bào)告。

　　三、需要說明的問題

　　《條例》共6章31條，現(xiàn)將有關(guān)問題說明如下：

　　（一）關(guān)于適用范圍

　　《條例》第二條規(guī)定了適用范圍，僅限于貴陽市行政區(qū)域內(nèi)信息系統(tǒng)接入市級(jí)全民健康信息平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“市級(jí)平臺(tái)”）的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)等，不特別指定哪類性質(zhì)、哪個(gè)級(jí)別的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。從貴陽市實(shí)際來看，如果調(diào)整范圍包含行政區(qū)域內(nèi)的所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，一方面由于主管部門的管理權(quán)限不能全覆蓋；另一方面各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)的信息化程度不一，管理醫(yī)療數(shù)據(jù)的能力和手段有待進(jìn)一步提升，管理經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐水平參差不齊，這既不利于有效實(shí)施規(guī)范管理，更不利于法規(guī)出臺(tái)后的落地執(zhí)行。從杭州、溫州等外地發(fā)達(dá)城市的做法和經(jīng)驗(yàn)來看，醫(yī)療數(shù)據(jù)的匯聚存儲(chǔ)也是先從市及市以下公辦醫(yī)院開始，再逐步推進(jìn)到民營(yíng)醫(yī)院、私營(yíng)機(jī)構(gòu)乃至省級(jí)醫(yī)院。同時(shí)，在《條例》第九條規(guī)定，市級(jí)及市級(jí)以下公辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和國(guó)有健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)必須按照國(guó)家和地方相關(guān)目錄、標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)制接入市級(jí)平臺(tái)。為此，以信息系統(tǒng)接入市級(jí)平臺(tái)為前提，來確定了適用對(duì)象和范圍，更有利于法規(guī)的操作和執(zhí)行。

　　（二）關(guān)于采集與匯聚

　　市級(jí)平臺(tái)是匯聚、存儲(chǔ)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)及其應(yīng)用發(fā)展的主要載體和基礎(chǔ)。為夯實(shí)基礎(chǔ)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的“聚、通、用”，主要從以下方面進(jìn)行了規(guī)范：一是為建設(shè)權(quán)威統(tǒng)一、互聯(lián)互通的全民健康信息平臺(tái)，避免盲目建設(shè)和重復(fù)投資，統(tǒng)一維護(hù)管理，暢通部門、區(qū)域、行業(yè)之間的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享通道，消除數(shù)據(jù)壁壘，第八條、第九條對(duì)全民健康信息平臺(tái)和其他信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理、運(yùn)行、維護(hù)的責(zé)任主體、強(qiáng)制接入平臺(tái)和鼓勵(lì)接入平臺(tái)等措施進(jìn)行了規(guī)定。二是為了最大限度采集、匯聚健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，第十一條規(guī)定除了必須按照標(biāo)準(zhǔn)和要求向市級(jí)平臺(tái)匯聚的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)外，還鼓勵(lì)將可穿戴設(shè)備、智能健康電子產(chǎn)品、健康醫(yī)療移動(dòng)應(yīng)用等采集的相關(guān)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)和整理后的存量數(shù)據(jù)，匯聚、存儲(chǔ)到市級(jí)平臺(tái)。三是為確保向市級(jí)平臺(tái)匯聚、存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，第十二條規(guī)定了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)更新的動(dòng)態(tài)管理制度。

　　（三）關(guān)于應(yīng)用與發(fā)展

　　采集匯聚健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，最直接的目的就是為了運(yùn)用大數(shù)據(jù)來促進(jìn)健康醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。根據(jù)目前對(duì)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的認(rèn)知水平和貴陽市實(shí)際，《條例》第三章著重在應(yīng)用與發(fā)展上作了以下規(guī)范：

　　一是推進(jìn)智慧醫(yī)保建設(shè)。從先進(jìn)地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)來看，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)工作能否順利、高效推進(jìn)和運(yùn)轉(zhuǎn)，醫(yī)保卡的集成運(yùn)用在醫(yī)療數(shù)據(jù)的匯聚中起著核心和橋梁的作用。它不僅能推動(dòng)實(shí)現(xiàn)實(shí)名就診，還能減少病人在掛號(hào)、收費(fèi)、醫(yī)技檢查窗口和醫(yī)生診室之間的往返，并在自主預(yù)約掛號(hào)、檢查、住院和分級(jí)診療等方面能發(fā)揮作用；不僅能實(shí)現(xiàn)居民個(gè)人健康檔案在平臺(tái)上的查詢和授權(quán)調(diào)閱，還可以倒逼尚未接入平臺(tái)的機(jī)構(gòu)和企業(yè)主動(dòng)接入。為此，《條例》第十三條規(guī)定，市人民政府應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌推進(jìn)智慧醫(yī)保建設(shè)，組織人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)主管部門整合新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)保等信息系統(tǒng)，對(duì)居民健康卡、社會(huì)保障卡等應(yīng)用進(jìn)行集成，實(shí)現(xiàn)一卡通用、診間結(jié)算；第十四條規(guī)定建立覆蓋全人口的居民電子健康檔案，實(shí)現(xiàn)居民電子健康檔案?jìng)€(gè)人在線查詢、下載、使用和授權(quán)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)調(diào)閱充分發(fā)揮醫(yī)保卡的牽引、撬動(dòng)作用，推動(dòng)健康、醫(yī)療關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)的匯聚、集成與融合，形成真正意義上的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)。

　　二是促進(jìn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)是爭(zhēng)議最多的問題，這主要源于標(biāo)準(zhǔn)的繁多和利益、責(zé)任等情形的復(fù)雜，需要通過時(shí)間和實(shí)踐來逐漸解決。從杭州、溫州等地的實(shí)踐來看，檢查結(jié)果互認(rèn)主要在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)實(shí)行。不同醫(yī)院之間的互認(rèn)，可以借鑒杭州的模式通過醫(yī)保結(jié)算方式加以制約。為此，《條例》第十五條規(guī)定衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，并會(huì)同有關(guān)主管部門推動(dòng)同級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)同上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢查檢驗(yàn)結(jié)果。

　　三是強(qiáng)化重要領(lǐng)域和重點(diǎn)工作的應(yīng)用服務(wù)。根據(jù)大扶貧戰(zhàn)略實(shí)施的要求，《條例》第十八條規(guī)定利用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)實(shí)施精準(zhǔn)扶貧。應(yīng)用市級(jí)平臺(tái)數(shù)據(jù)和居民電子健康檔案，組織開展農(nóng)村低收入困難群體因病致貧、因病返貧的調(diào)查與分析，核實(shí)患病家庭、人員、病種、診治和健康情況，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、醫(yī)療救助協(xié)同聯(lián)動(dòng)，以更好的服務(wù)于實(shí)施精準(zhǔn)健康扶貧工作。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等有關(guān)文件精神，《條例》第十九條、第二十條規(guī)定，推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在健康管理、疾病防控、婦幼保健、衛(wèi)生監(jiān)督、臨床科研、醫(yī)院評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、衛(wèi)生應(yīng)急、血液管理、藥品耗材采購(gòu)和醫(yī)療廢物監(jiān)管等方面的應(yīng)用，同時(shí)應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、居民醫(yī)療負(fù)擔(dān)控制、醫(yī)保支付、藥品耗材使用等實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),對(duì)健康醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)全過程監(jiān)督。

　　（四）關(guān)于促進(jìn)與保障

　　第四章堅(jiān)持政府主導(dǎo)、鼓勵(lì)各方參與的原則，積極規(guī)范人、財(cái)、物和安全等方面的保障，有力促進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與發(fā)展。一是為使國(guó)辦發(fā)〔2016〕47號(hào)和黔府辦發(fā)〔2017〕24號(hào)文關(guān)于“各地要重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展，切實(shí)搞好總體規(guī)劃”的要求具有剛性保障，第二十一條規(guī)定縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃以及衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃，并實(shí)行年度目標(biāo)績(jī)效考核。二是為鼓勵(lì)和培育健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)市場(chǎng)及新業(yè)態(tài)，創(chuàng)新便民惠民服務(wù)新模式，第二十二條至第二十四條規(guī)定了相應(yīng)的保障、支持和鼓勵(lì)的措施。如第二十三條中，在規(guī)定縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式的同時(shí)，規(guī)定鼓勵(lì)健康醫(yī)療業(yè)務(wù)與大數(shù)據(jù)技術(shù)深度融合，構(gòu)建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈，與養(yǎng)生、養(yǎng)老、家政、飲食、環(huán)境、旅游、休閑、健身等關(guān)聯(lián)行業(yè)協(xié)同發(fā)展，創(chuàng)新發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用新業(yè)態(tài)。

　　（五）關(guān)于法律責(zé)任

　　根據(jù)《條例》第二條及第九條明確規(guī)定的適用范圍、不同醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康服務(wù)企業(yè)的數(shù)據(jù)匯聚要求等，在法律責(zé)任的設(shè)置上，主要針對(duì)公辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、國(guó)有健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)及其從業(yè)人員、有關(guān)主管部門及其工作人員違反規(guī)定所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任作了規(guī)定。

　　以上說明，連同《條例》文本請(qǐng)一并審議。

貴州省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例》的決議

（2018年9月20日貴州省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第五次會(huì)議通過）

　　貴州省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第五次會(huì)議決定：批準(zhǔn)《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例》，由貴陽市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公布施行。

關(guān)于《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例》審議意見的報(bào)告

省人大常委會(huì)：

　　本次會(huì)議對(duì)《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和省人大法制委員會(huì)的審議結(jié)果報(bào)告進(jìn)行了審議。常委會(huì)組成人員認(rèn)為，《條例》的內(nèi)容符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，同意本次會(huì)議予以批準(zhǔn)，同意省人大法制委員會(huì)的審議結(jié)果報(bào)告。同時(shí)，常委會(huì)組成人員也提出了一些修改意見。省人大法制委員會(huì)對(duì)這些意見進(jìn)行了認(rèn)真研究，提出了修改建議。現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

　　1.《條例》中的“衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門”修改為“醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門”，“衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)部門”、“衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)主管部門”修改為“醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門”；第二十條中的“衛(wèi)生計(jì)生”修改為“醫(yī)療衛(wèi)生”。

　　2.第二十六條修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生等有關(guān)主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《貴陽市大數(shù)據(jù)安全管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，建立、完善安全管理制度，落實(shí)安全責(zé)任、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，保障數(shù)據(jù)安全，保護(hù)個(gè)人隱私。”

　　3.第二十七條增加一款作為第二款，內(nèi)容為：“其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)及其從業(yè)人員違反前款第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)規(guī)定的，由醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正。”

　　4.《條例》的施行日期明確為“2019年1月1日”。

　　此外，還對(duì)《條例》部分條款作了文字技術(shù)處理。

　　貴州省人大法制委員會(huì)

　　2018年9月20日

　　貴陽市人大常委會(huì)辦公廳 2018年10月9日印發(fā)

來源：貴陽市人民政府網(wǎng)