作者:石躍新 朱赟 發布日期:2018-10-10
10月9日,安徽省食藥監局公布2018年首期醫療器械質量公告,經抽驗并核查確認,共10個品種22個批(臺)次產品不符合標準規定。
為加強醫療器械質量監督管理,保障公眾使用醫療器械產品安全、有效,省食藥監局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。
不合格醫療器械涉及標稱新鄉市宏達衛材有限公司生產的3批次醫用脫脂紗布塊、
揚州佳運醫療器械有限公司生產的醫用脫脂紗布片、
揚州市唐榮醫療用品有限公司生產的醫用紗布片、
重慶長樂硅酸鹽有限責任公司生產的2批次特定電磁波譜治療器、
重慶欣尚醫療器械銷售有限公司生產的特定電磁波治療器、
重慶益鳥醫療器械有限公司生產的特定電磁波治療器、
安徽省金健橋醫療科技有限公司生產的乳腺治療儀、
重慶鑫億醫療器械有限公司生產的特定電磁波治療器、
重慶華倫醫療器械有限公司生產的特定電磁波(TDP)治療器、
阜陽市鴻利義齒有限責任公司生產的定制式義齒、
安徽亞鈦義齒科技有限公司生產的定制式固定義齒、
安徽省阜陽市精誠義齒有限公司生產的定制式義齒、
銅陵市雅嘉義齒制作有限公司生產的2批次定制式義齒、
南陵鑫冠義齒制作有限公司生產的定制式義齒、
合肥市常春藤齒科器材有限公司生產的定制式義齒、
深圳市好一生電子科技有限公司生產的低中頻電子脈沖治療儀,
安徽金健橋醫療科技有限公司生產的乳腺治療儀、
徐州龍潤醫藥包裝有限公司生產的雙向拉伸聚丙烯/真空鍍流延聚丙烯藥用復合膜。
對上述不符合標準規定的醫療器械產品,我省各市(直管縣)食藥監管部門正在依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處理。具體不合格企業名單請登錄安徽省食品藥品監督管理局官網進行查詢。(石躍新 記者 朱赟)
來源:中安在線