發布日期：2018-10-10

各有關單位：

　　為貫徹落實國家藥品監督管理局關于醫療器械唯一標識工作部署，配合醫療器械唯一標識數據庫建設，我中心正在組織起草《醫療器械編碼數據填報指南》和《醫療器械編碼管理基本數據集》兩個推薦性行業標準。參照《醫療器械標準管理辦法》和《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，現公開征集涉及醫療器械唯一標識相關信息化標準的技術審查專家。有關事項通知如下：

　　一、標準技術審查專家候選人條件

　　（一）了解國內外編碼相關技術或在醫療器械生產、經營、使用、管理和信息化、標準化領域有較高的專業水平與較豐富的實踐經驗，熟悉和熱心標準化工作。

　　（二）具有中級（含）以上專業技術職稱或與中級（含）以上專業技術職稱相對應的職務，從事相關工作5年以上，具有較好的溝通能力、文字水平和外語水平。

　　（三）所在單位同意推薦。

　　二、征集程序和要求

　　（一）標準技術審查專家候選人由相關單位組織推薦。根據被推薦人情況，推薦單位組織填寫《醫療器械行業標準技術審查專家登記表》（見附件），并對審查登記表中各項內容的真實性負責。登記表由推薦單位負責人簽署意見，并加蓋公章后有效。

　　（二）同一單位推薦的專家人數不超過2名。

　　（三）請于2018年10月19日前，將登記表紙質版一式兩份（貼本人近期正面免冠二寸照片）郵寄至聯系人，同時將登記表Word版電子文檔發送至指定郵箱。

　　（四）我中心將依據相關征集條件和管理要求，組織對征集到的專家候選人進行篩選，已確定的標準技術審查專家名單將通過我中心網站進行公示，未入選的候選人不再另行通知。

　　三、聯系方式

　　聯 系 人：楊曉萍    電   話：010-88330136

　　郵寄地址：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場7門9層（100053）

　　E-mail：xxbzc@cfdaic.org.cn

　　附件：醫療器械行業標準技術審查專家登記表（點擊下載）

　　原食品藥品監管總局信息中心（暫）

來源：中國醫療器械信息網