發布日期：2018-09-30

各有關單位：

　　為了規范有源醫療器械使用期限資料要求，提高技術審評工作的質量和效率，我中心組織起草了《有源醫療器械使用期限技術審查指導原則》征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。

　　衷心希望相關領域的專家、學者和從業人員提出意見和建議。如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并將該表以電子郵件形式于2018年10月27日前反饋至我中心審評一部。

　　聯系人：楊鵬飛、鄭晨

　　電話：010-86452601，010-86452606

　　電子郵箱：yangpf@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn

　　附件：1.有源醫療器械使用期限技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　        　  2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

　　2018年9月29日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心