發(fā)布日期：2018-09-30

各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高審評(píng)效率，統(tǒng)一審評(píng)尺度，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚憽斗答佉庖姳怼罚ǜ郊?），并于2018年10月29日前以郵件形式反饋至我中心審評(píng)五部。

　　聯(lián)系人：許耘、鄒艷果

　　電話：010-86452835，010-86452838

　　電子郵箱：xuyun@cmde.org.cn，zouyg@cmde.org.cn

　　附件：1.輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2018年9月29日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心