發(fā)布日期：2018-09-29

各相關(guān)單位：

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專(zhuān)題研討、專(zhuān)家研討形成了征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我中心審評(píng)一部。

　　聯(lián)系人：張宇晶、鄭晨

　　電話：010-86452613，86452606

　　電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn

　　附件：1.雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見(jiàn)表（下載）

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2018年09月27日

來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心